Program Zákon

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb.,o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy,ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb. , o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:

ČL. I

Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., vyhlášky č. 207/2006 Sb., vyhlášky č. 551/2006 Sb. a vyhlášky č. 271/2008 Sb., se mění takto:

1. Příloha č. 3 zní:

"PŘÍLOHA Č. 3 POŽADAVKY NA PLASTY A VÝROBKY Z PLASTŮ

SEZNAM MONOMERŮ , PŘÍSAD A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK,KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PŘEDMĚTŮ NEBO MATERIÁLŮ Z PLASTŮ

1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a předmětů a materiálů z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty

1.1 látky, které jsou podrobovány polymeraci, což zahrnuje polykondenzaci, polyadici nebo jakýkoliv jiný podobný proces tvorby makromolekul;

1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;

1.3 látky používané pro modifikaci stávajících přírodních nebo syntetických makromolekulárních látek;

1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery, prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;

1.5 látky, které jsou používány pro vytvoření prostředí, ve kterém dochází k polymeraci (například emulgátory, povrchově aktivní látky, tlumivé roztoky).
Pro účely této přílohy se látky uvedené v
bodech 1.4 a 1.5 dále označují jako přísady.

2. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:

a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název "soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).

b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit SML=25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:

i) látky, jejichž názvy obsahují termín "soli" jsou v seznamu uvedeny pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena,

ii) látky uvedené v poznámce 38 dodatku III.

3. V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoliv mohou být přítomny:

a) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
- nečistoty v použitých látkách;
- reakční meziprodukty;
- produkty rozkladu;

b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;

c) směsi povolených látek;

d) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);

e) barviva;

f) rozpouštědla.

Výrobky, které obsahují látky uvedené v písmenech a) až c) musí splňovat požadavky upravené v § 3 odst. 1 .

4. Látky musí mít dobrou technickou kvalitu, pokud jde o kritéria čistoty.

5. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.

6. Seznam obsahuje následující informace:
- sloupec 1 (PM/REF č.): referenční číslo EHS obalového materiálu pro látku v seznamu;
- sloupec 2 (Číslo CAS): registrační číslo CAS
(Chemical Abstracts Service);
- sloupec 3 (Název): chemický název;
- sloupec 4 (Omezení a/nebo specifikace): Může obsahovat
- specifický migrační limit (SML),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku (QM),
- nejvyšší přípustné množství látky v konečném materiálu nebo výrobku vyjádřené v mg na 6 dm
2 plochy ve styku s potravinami (QMA),
- jakékoliv jiné specificky uvedené omezení,
- veškeré specifikace tykající se látky nebo polymeru.

7. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.

8. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.

9. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
DL = mez stanovitelnosti analytické metody;
FP = konečný materiál nebo výrobek;
NCO = isokyanatany;
ND = nesmí být detekováno. Pro účely této vyhlášky znamená, že látka nesmí být detekována ověřenou analytickou metodou se specifikovanou mezí stanovitelnosti (DL). Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle
§ 4 odst. l vyhlášky.
QM = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku. Pro účely této vyhlášky se množství látky v materiálu nebo výrobku stanoví ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle
§ 4 odst. 1 .
QM (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle
§ 4 odst. l .
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm
2 plochy ve styku s potravinami.
QMA(T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm
2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst. 1 .
SML = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu, pokud není uvedeno jinak. Pro účely této vyhlášky by měla být hodnota specifické migrace látky z materiálu nebo výrobku stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle
§ 4 odst. 1 .
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku měla být stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle
§ 4 odst. l .

SEZNAM POVOLENÝCH MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK

ODDÍL A

PM/REF č.

Číslo CAS

Název

Omezení a/nebo specifikace

(1)

(2)

(3)

(4)

10030

000514-10-3

abietová kyselina

 

10060

000075-07-0

acetaldehyd

SML (T) = 6 mg/kg (2)

10090

000064-19-7

octová kyselina

10120

000108-05-4

vinyl-acetát

SML = 12 mg/kg

10150

000108-24-7

acetanhydrid

10210

000074-86-2

acetylen

10599/90A

061788-89-4

kyseliny mastné, nenasycené (C 18 ),

QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2

dimery, destilované

(27)

10599/91

061788-89-4

kyseliny mastné, nenasycené (C 18 ),

QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2

dimery, nedestilované

(27)

10599/92A

068783-41-5

kyseliny mastné, nenasycené (C 18 ),

QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2

dimery, hydrogenované, destilované

(27)

10599/93

068783-41-5

kyseliny mastné, nenasycené (C 18 ),

QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2

dimery, hydrogenované, nedestilované

(27)

10630

000079-06-1

akrylamid

SML =ND (DL = 0,01mg/kg)

10660

015214-89-8

2-akrylamido-2-methylpropansulfonová kyselina

SML = 0,05 mg/kg

10690

000079-10-7

akrylová kyselina

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10750

002495-35-4

benzyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10780

000141-32-2

n-butyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10810

002998-08-5

sek-butyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

10840

001663-39-4

terc-butyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11005

012542-30-2

dicyklopentenyl-akrylát

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

11245

002156-97-0

dodecyl-akrylát

SML = 0,05 mg/kg (1)

11470

000140-88-5

ethyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11500

000103-11-7

2-ethylhexyl-akrylát

SML = 0,05 mg/kg

11510

000818-61-1

hydroxyethyl-akrylát

viz. monoesterakrylové kyseliny s ethylenglykolem

11530

000999-61-1

2-hydroxypropyl-akrylát

QMA = 0,05 mg/6 dm 2 pro sumu 2-hydroxypropyl-akrylátu a 2-hydroxyisopropyl-akrylátu

a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

11590

00106-63-8

isobutyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11680

000689-12-3

isopropyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11710

000096-33-3

methyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11830

000818-61-1

monoester akrylové kyseliny s ethylenglykol em

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11890

002499-59-4

n-oktyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

11980

000925-60-0

propyl-akrylát

SML(T) = 6 mg/kg (36)

12100

000107-13-1

akrylonitril

SML =ND (DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)

12130

000124-04-9

adipová kyselina

12265

004074-90-2

divinyl-adipát

QM = 5 mg/kg v FP. Pro použití pouze jako komonomer.

12280

002035-75-8

adipanhydrid

12310

-

albumin

12340

-

albumin koagulovaný formaldehydem

12375

-

alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C 4 -C 22 )

12670

002855-13-2

1-amino-3aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexan

SML = 6mg/kg

12761

000693-57-2

12-aminododekanová kyselina

SML = 0,05 mg/kg

12763

00141-43-5

2-aminoethanol

SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami , oddělená vrstvou PET

12765

84434-12-8

N-(2-amin oethyl) -&03B2-alanin, SodnSodná

ůl SML = 0,05 m

kg 1

86 000919-

-2 3-aminopropyltriethoxys

an Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu musí být nižší než 3 mg/kg plniva. při použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv a SML = 0,05 mg/kg při použití pro povrchovou úpravu materiálů a výro

ů. 1

88 002432-

-7 11-aminoundekanová kyse

na SML = 5m

kg 1

89 007664-

-7 amo

1

20 000123-

-9 azelaová kyselina nonandiová kyse

1

70 004196-

-6 azelanhydrid anhydrit nonandiové kyse

1

00 001477-

-0 1,3-benzendimethanamin 1,3-bis(aminomethyl) be

en SML = 0,05 m

kg 1

60 004422-

-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny benzen-1,3,5-tri(karbonylchlo

d) QMA =0,05 mg/ 6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-benzentrikarboxylová kysel

a) 1

75 000091-

-9 benzoguan

in viz.2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-tri

in 1

90 000065-

-0 benzoová kyse

1

50 000100-

-6 benzylalk

1

80 000498-

-8 bicyklo[2.2.1] hept-2en, (= norbor

n) SML = 0,05 m

kg 1

10 001761-

-3 bis(4-aminocyklohexyl) me

an SML = 0,05 m

kg 1

17 132459-

-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl) fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-di

id SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET,

T) 1

23 000102-

-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy) be

en SML = 0,05 m

kg 1

26 000111-

-6 bis(2-hydroxyethyl) e

er viz diethylengl

ol 1

80 000077-

-6 2,2-bis(hydroxymethyl) -butan-1 -ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl) propan1,3-

ol viz 1,1,1-trimethylolpr

an 1

90 000105-

-8 1,4-bis(hydroxymethyl) cykloh

1

95 04767-

-7 2,2-bis(hydroxymethyl) propanová kyse

na QMA = 0,05 mg/ 6

m2 1

80 000080-

-7 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan 4,4' -(propan-2,2-diyl) difenol bisfen

A SML (T) = 0,6 mg/kg

8) 1

10 001675-

-3 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propanbis(2,3-epoxypropyl) ether (= BAD

); Podle požadavků Nařízení Komise č. l 895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití někte

2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy) fenyl] pr

an epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravi

mi 1

30 038103-

-9 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan-bis(ftalanhyd

d) SML = 0,05 m

kg 1

50 000110-

-5 bis(hydroxypropyl) e

er viz dipropylengl

ol 1

60 005124-

-1 bis(4-isokyanatocyklohexyl) me

an viz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisoky

át 1

00 047465-

-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-

on SML = 1,8 m

kg 1

07 000080-

-7 bisfen

A viz. 13480 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) pr

an 1

10 001675-

-3 bisfenol A bis(2,3-epoxypropyl) ether (=BA

E) viz. 13510 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan-bis(2,3-epoxypropyl) e

er 1

14 038103-

-9 bisfenol A bis(ftalanhyd

d) viz.1

30 1

17 00080-

-1 bisfen

S viz. 4,4'-dihydroxydifenylsu

on 1

20 010043-

-3 kyselina bo

tá SML (T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení, týkající se ukazatelů jakosti pitné vody podle zvláštního právního před

su 1

30 000106-

-0 buta

en QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 1

90 000107-

-0 butan-1,3-

1

20 000110-

-4 butan-1,4-

ol SML(T) = 0,05 mg/kg

4) 1

80 002425-

-8 1,4-butandiol-bis(2,3epoxypropyl) ether; 1,4-bis(2,3-epoxypropoxy) b

an QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost =

3) 1

10 00505-

-7 butan-l,4-diolformal; 1,3-diox

an QMA = 0,05 mg/ 6

m2 1

40 000071-

-3 butan- l

1

70 000106-

-9 but- l

1

00 000107-

-7 but-

1

32 00598-

-3 but-3-en-

ol QMA = ND (DL=0,02mg / 6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační pří

dy 1

20 000098-

-4 4-terc-butylf

ol SML = 0,05 m

kg 1

10 000123-

-8 butyraldehyd; butanald

1

40 000107-

-6 máselná kyselina; butanová kyse

1

70 000106-

-0 anhydrid máselné kyseliny; butananhy

1

00 000105-

-2 kaprolaktam; hexano-6-la

am SML(T) = 15 mg/kg

5) 1

30 002123-

-2 kaprolaktam, sodná sůl; hexano-6-laktam, sodná

ůl SML(T) = 15 mg/kg (5) (vyjádřeno jako kaprolak

m) 1

60 000502-

-3 kaprola

on SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kysel

y) 1

20 000124-

-2 kaprylová kyselina; oktanová kyse

1

50 000630-

-0 oxid uhel

1

80 000075-

-5 karbonylchl

id QM = 1 mg/kg

FP 1

11 008001-

-4 ricínový

1

00 009004-

-6 celu

1

30 007782-

-5 c

1

70 000106-

-8 1-chlor-2,3-epoxypr

an viz epichlorhy

in 1

50 000079-

-9 chlortrifluore

en QMA = 0,05 m

kg 1

80 000077-

-9 citronová kyse

1

10 000108-

-4 m-kr

1

40 000095-

-7 o-kr

1

70 00106-

-5 p-kr

1

00 003724-

-0 krotonová kysel

a; QMA (T) = 0,05 mg/ 6

(E) -but-2-enová kyse

na

3) 1

41 000599-

-4 4-(1-fenyl-1 -methylethyl) fenol 4-cumylph

ol SML =0,05 m

kg 1

80 000105-

-8 1,4-cyklohexandimeth

ol viz 1,4-bis(hydroxymethyl) cykloh

an 1

50 003173-

-3 cyklohexyl-isoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

30 00931-

-4 cykloo

en SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulan

A 1

70 001647-

-1 deka-l,9-

en SML = 0,05 m

kg 1

95 000334-

-5 dekanová kyse

1

00 000112-

-1 dekan- l

1

30 000872-

-9 dec- l

en SML = 0,05 m

kg 1

50 000110-

-1 1,4-diaminob

1

67 000080-

-0 bis(4-aminofenyl) su

on SML = 5 m

kg 1

72 000107-

-3 1,2-diaminoe

an viz ethylendi

in 1

74 000124-

-4 1,6-diaminoh

an viz hexamethylendi

in 1

10 000091-

-9 2,4-diamino-6-fenyl-1,3,5-triazin; 6-fenyl-1,3,5-triazin-2,4-di

in QMA = 5 mg/ 6

m2 1

65 000106-

-7 1,4-dichlorbe

en SML = 12 m

kg 1

10 00080-

-9 4,4'-dichlordifenylsu

on SML = 0,05 m

kg 1

00 005124-

-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokya

t; QM(T) = 1 mg/kg v FP ( vyjádřeno jako NCO)

bis(4-isokyanatocyklohexyl) met

4,4'-methylendicyklohexyldiisoky

1

60 000111-

-6 bis(2-hydroxyethyl) ether; diethylengl

ol SML(T) = 30 mg/kg

3) 1

90 000111-

-0 diethylentri

in SML=5 m

kg 1

20 000345-

-6 4,4'-difluorbenzof

on SML = 0,05 m

kg 1

80 000120-

-9 1,2-dihydroxybenzen; benzen-1,2-

ol SML = 6 m

kg 1

10 000108-

-3 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-

ol SML = 2,4 m

kg 1

40 000123-

-9 1,4-dihydroxybenzen; benzen-1,4-

ol SML = 0,6 m

kg 1

70 000611-

-4 4,4'-dihydroxybenzof

on SML(T) = 6 mg/kg

5) 1

00 000092-

-6 4,4'-dihydroxydif

yl SML = 6 m

kg 1

90 00080-

-1 4,4'-dihydroxydifenylsulfon; 4,4'-sulfonyl dif

ol SML = 0,05 m

kg 1

50 000108-

-0 2-(dimethylamino) eth

ol SML = 18 m

kg 1

10 006864-

-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan; 4,4'-methylenbis(2-methylcyklohexan-l-a

n) SML = 0,05 mg/kg (32) Pouze pro použití v polyami

ch 1

40 000091-

-4 3,3'-dimethyl-4,4'-diisokyanatodifenyl 4,4'methylenbis(2-methylfenyl) diisokyanát; bis(4-isokyanato-3-methylfenyl) me

an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

60 000576-

-1 2,6-dimethylf

ol SML = 0,05 m

kg 1

90 00126-

-7 2,2-dimethylpropan-1,3-diol; neopentylgl

ol SML = 0,05 m

kg 1

50 000646-

-0 1,3-diox

an SML = 5 m

kg 1

80 000126-

-9 dipentaerythr

1

40 000102-

-0 difenyl-karb

át SML = 0,05 m

kg 1

70 004128-

-8 difenylether-4,4'-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

00 005873-

-1 difenylmethan-2,4'-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

30 000101-

-8 difenylmethan-4,4'-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

50 000127-

-9 difenylsu

on SML (T) = 3 mg/kg

5) 1

60 000110-

-5 dipropylengl

1

90 001321-

-0 divinylbe

en QMA = 0,01 mg/ 6 dm2 nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření) pro sumu divinylbenzenu a ethylvinylbenzenu a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příl

y. 1

94 013811-

-2 N,N'-divinylimidazolidin-

on QM = 5 mg/kg

FP 1

97 000693-

-2 dodekandiová kyse

1

04 000112-

-4 dodec- l

en SML = 0,05 m

kg 1

50 000106-

-8 epichlorhy

in QM = 1 mg/kg

FP 1

80 000064-

-5 eth

1

50 000074-

-1 ethylen; e

1

55 000096-

-1 ethylen-karb

át Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol a SML = 30 m

kg 1

60 000107-

-3 ethylendi

in SML = 12 m

kg 1

90 000107-

-1 ethan-l,2-diol, ethylengl

ol SML(T) = 30 mg/kg

3) 1

05 000151-

-4 ethylen

in SML =ND (DL = 0,01 mg

g) 1

20 000075-

-8 ethylen

id QM = 1 mg/kg

FP 1

50 000104-

-7 2-ethylhexan-1

ol SML = 30 m

kg 1

10 016219-

-3 5-ethylidenbicyklo[2,2, l ] hept-

en QMA = 0,05 mg/ 6 dm2 Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm

kg 1

60 000097-

-0 Eugenol; 2-methoxy-4-(propen-2-yl) fe

l) SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 1

70 061788-

-4 mastné kyseliny, k

1

00 068308-

-2 mastné kyseliny,

1

30 061790-

-3 mastné kyseliny, tálový

1

60 000050-

-0 formald

yd SML(T) = 15 mg/kg

2) 1

90 000110-

-8 fumarová kyse

1

30 000050-

-7 glu

1

10 000110-

-1 glutarová kyse

1

70 000108-

-4 glutaranhy

1

00 000056-

-5 glyc

1

20 068564-

-5 N-heprylaminoundekanová kyse

na SML = 0,05 mg/kg

1) 1

50 000115-

-6 hexachlorendomethylentetrahydroftalová kysel

a; SML = ND (DL = 0,01 mg

1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1] hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyse

1

80 000115-

-5 hexachlorendomethylentetrahydroftalanhydrid; anhydrid l ,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1] hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyse

ny SML = ND (DL = 0,01 mg

g) 1

10 036653-

-4 hexadekan-

1

30 000116-

-4 hexafluorprop

en SML = ND (DL = 0,01 mg

g) 1

60 000124-

-4 hexamethylendi

in SML = 2,4 m

kg 1

40 000822-

-0 hexamethylendiisokyanát; hexan-l,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatoh

an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 1

70 000100-

-0 hexamethylentetr

in SML(T) = 15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formalde

d) 1

00 000629-

-8 hexan- l ,6-

ol SML = 0,05 m

kg 1

20 000592-

-6 hex- l

en SML=3m

kg 1

67 000123-

-9 hydrochinon, benzen-1,4-

ol viz 1,4-dihydroxybe

en 1

80 000099-

-7 p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyse

1

96 001679-

-2 4-(hydroxymethyl) cyklohex-1

en SML = 0,05 m

kg 1

97 016712-

-4 6-hydroxynaftalen-2-karboxylová kyse

na SML = 0,05 m

kg 1

98 000103-

-2 N-(4-hydroxyfenyl) acet

id SML = 0,05 m

kg 1

00 000115-

-7 isob

1

60 000109-

-5 isobutyl(vinyl) e

er QM = 5 mg/kg

FP 1

10 04098-

-9 [3-(isokyanatomethyl) -3,5,5-trimethylcyklohexyl] isoky

át QM(T) = 1mg/kg vFP (vyjádřeno jako NCO))

6) 1

50 000121-

-5 1,3-benzendikarboxylová kyselina; isoftalová kyse

na SML=5 m

kg 1

10 001459-

-4 dimethyl-isoft

át SML = 0,05 m

kg 1

43 00078-

-5 iso

en viz. 2-methylbuta-l,3-

en 1

70 000097-

-4 itakonová kyseli na; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyse

1

60 000050-

-5 mléčná kyse

1

70 000143-

-7 laurová kyselina; dodekanová kyse

1

80 002146-

-6 vinyl-laurát; vinyl-dodeka

1

90 00947-

-6 laurolaktam; dodekano-12-la

am SML = 5 m

kg 1

10 011132-

-3 lignocelu

1

40 000110-

-7 maleinová kyselina; (Z) -butendiová kyse

na SML(T) = 30 mg/kg

4) 1

60 000108-

-6 maleinanhy

id SML(T) = 30 mg/kg (4) (vyjádřeno jako maleinová kysel

a) 1

75 000108-

-1 Melamin; 1,3,5-triazin-2,4,6-tri

in viz. 2,4,6-triamino- 1,3,5-tri

in 1

90 000079-

-0 methakryl

id SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 2

20 000079-

-4 methakrylová kyse

na SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

50 000096-

-9 allyl-methakr

át SML = 0,05 m

kg 2

80 002495-

-6 benzyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

10 000097-

-1 butyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

40 002998-

-7 sek-butyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

70 000585-

-9 terc-butyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

60 00101-

-9 cyklohexyl-methakr

át SML = 0,05 m

kg 2

10 02082-

-7 diester kyseliny methakrylové s butan- 1,4-di

em SML = 0,05 m

kg 2

40 000097-

-5 diester methakrylové kyseliny s ethyl englyko

em SML = 0,05 m

kg 2

30 002867-

-2 2-(dimethylamino) ethyl-methakr

át SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 2

90 00106-

-2 2,3-epoxypropyl-methakr

át QMA = 0,02mg/ 6

m2 2

90 000097-

-2 ethyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

10 000097-

-9 isobutyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

00 004655-

-9 isopropyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

30 000080-

-6 methyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

90 000868-

-9 monoester methakrylové kyseliny s ethylenglyk

em SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

80 002177-

-0 fenyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

40 002210-

-8 propyl-methakr

át SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

70 010595-

-9 2-sulfoethyl-methakr

át QMA = ND (DL = 0,02mg/ 6

2) 2

00 054276-

-6 sulfopropyl-methakr

át QMA = 0,05 mg/ 6

m2 2

60 000760-

-0 methakrylanhy

id SML(T) = 6 mg/kg

7) 2

90 000126-

-7 methakrylni

il SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 2

20 01561-

-8 natrium-methallylsulf

át SML = 5 m

kg 2

50 000067-

-1 meth

2

40 00078-

-5 2-methylbuta-1,3-

en QM = 1mg/kg v FP nebo SML = ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 2

30 000563-

-1 3-methylbut-

en QMA = 0,006 mg/ 6 dm2. Pouze pro použití v polypropyl

u. 2

65 106246-

-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylani

n) QMA = 0,05 mg/ 6

m2 2

21 00505-

-7 1,4-(methylendioxy) b

an viz. butan-l,4-diolfo

al 2

40 000924-

-5 N-methylolakryl

id SML = ND (DL = 0,01 mg

g) 2

70 000923-

-4 N-(hydroxymethyl) methakryl

id SML = 0,05 m

kg 2

50 000691-

-2 4-(methyl) pent-1

en SML = 0,05 m

kg 2

10 000098-

-9 alfa-methylst

en SML = 0,05 m

kg 2

31 025513-

-8 směs(35-45 % hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhe

nu QMA = 5 mg/ 6

m2 2

32 028679-

-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan- l ,6-diyldii sokya

tu QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

50 000544-

-8 myristová kyselina; tetradekanová kyse

2

60 01141-

-4 naftalen-2,6-dikarboxylová kyse

na SML = 5 m

kg 2

90 000840-

-3 dimethyl-2,6-naftalendikarbox

át SML = 0,05 m

kg 2

20 003173-

-6 1,5-naftalen-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

37 00126-

-7 neopentylgl

ol viz.2,2-dimethylpropan-l,3-

ol 2

50 009004-

-0 nitrocelu

2

80 000143-

-8 nonan-

2

50 000498-

-8 norbo

en Viz. bicyklo[2.2.1] hept-

en 2

70 000112-

-9 oktadecylisokyanát; 1 -isokyanatooktad

an QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

00 000111-

-5 oktan-

2

60 000111-

-0 okt-

en SML = 15 m

kg 2

63 000112-

-1 olejová kyse

2

75 000144-

-7 šťavelová kyse

na SML (T) = 6 mg/kg

9) 2

78 07456-

-0 4,4'-oxybis(benzensulfonyla

d) QMA = 0,05 mg/ 6

m2 2

80 000057-

-3 palmitová kyselina; hexadekanová kyse

2

40 000115-

-5 pentaerythr

2

70 000071-

-0 pentan-

2

00 00109-

-1 pent-

en SML = 5 m

kg 2

32 001187-

-5 perfluormethylperfluorvinyle

er SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povr

y. 2

37 001623-

-8 pertluorpropyl(pertluorvinyl) e

er SML = 0,05 m

kg 2

60 000108-

-2 f

2

50 000108-

-2 1,3-fenylendi

in SML = ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měř

í) 2

70 000102-

-6 (1,3-fenylendioxy) dioctová kyse

na QMA = 0,05 mg/ 6

m2 2

55 000075-

-5 fo

en viz karbonylchl

id 2

70 007664-

-2 kyselina fosfor

2

75 000122-

-1 triethyl-fo

it QM = ND (DL = 1 mg/kg v

P) 2

8

- ftalová kyse

na viz tereftalová kyse

na 2

00 000088-

-3 o-ftalová kyse

2

30 000131-

-9 diallyl-ft

át SML =ND (DL = 0,01 mg

g) 2

80 000085-

-9 ftalanhy

2

70 000080-

-8 alfa-p

2

00 000127-

-3 beta-p

2

47 009016-

-6 polydimethylsiloxan (moleku

vá V souladu se specifika

063148-

-9 hmotnost vyšší než 6

0) uvedenými v dodatku II této pří

hy 2

90 025322-

-3 polyethylengl

2

50 025322-

-4 polypropylenglykol (molekulová hmotnost vyšší než

2

51 025322-

-4 polypropylengl

2

40 000057-

-6 propan- 1,2-

2

70 000504-

-2 propan-1,3-

ol SML = 0,05 m

kg 2

00 000071-

-8 propan-

2

30 000067-

-0 propan-

2

60 000123-

-6 propionaldehyd; propanald

2

90 000079-

-4 propionová kyse

2

20 000105-

-4 vinyl-propa

át SML(T) = 6 mg/kg (2) (vyjádřeno jako acetalde

d) 2

50 000123-

-6 propionanhy

2

80 000115-

-1 propylen; pr

2

10 000075-

-9 propylen

id QM = 1 mg/kg

FP 2

51 000120-

-9 pyrokatechol; benzen- 1,2-

ol viz 1,2-dihydroxybe

en 2

57 000089-

-7 pyromellitanhy

id SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako pyromellitová kysel

a) 2

70 073138-

-6 pryskyřičné kyseliny a kalafunové kyse

2

72 000108-

-3 resorc

ol viz 1,3-dihydroxybe

en 2

73 000101-

-6 resorcinol(diglycidyl) e

er QMA = 0,005 mg/ 6 dm2. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro které je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená vrstvou

ET 2

00 008050-

-7 kala

2

30 008050-

-7 kalafunová prysky

ce viz. kala

na 2

60 008052-

-6 kalafunový talový

2

90 009014-

-5 kalafunové d

2

50 009006-

-6 kaučuk, přír

2

70 000069-

-7 salicylová kyselina; 2-hydroxybenzoová kyse

2

80 000111-

-6 sebaková kyselina; dodekandiová kyse

2

30 002561-

-8 sebakanhydrid; anhydrid dekandiové kyse

2

75 001313-

-2 sulfid s

2

90 000050-

-4 sorb

2

20 008001-

-7 sojový

2

40 009005-

-8 škrob, potraviná

2

50 000057-

-4 stearová kyselina; oktadekanová kyse

2

10 000100-

-5 st

2

60 026914-

-2 styrensulfonová kyse

na SML = 0,05 m

kg 2

20 000110-

-6 jantarová kyse

2

50 000108-

-5 anhydrid jantarové kyse

2

80 000057-

-1 sacha

2

86 046728-

-0 monolithium-5-sulfoisoft

át SML = 5 mg/kg a pro lithium SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lit

um 2

87 006362-

-4 5-sulfoisoftalová kyselina, monosodná

ůl SML = 5 m

kg 2

88 003965-

-7 dimethylester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná

ůl SML = 0,05 m

kg 2

03 068425-

-2 sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogeno

né V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této pří

hy 2

10 000100-

-0 tereftalová kyse

na SML = 7,5 m

kg 2

40 000100-

-9 dichlorid tereftalové kyse

ny SML(T) =7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kysel

a) 2

70 000120-

-6 dimethyl-tereft

2

80 001120-

-1 tetradec-

en SML = 0,05 m

kg 2

90 000112-

-7 tetraethylengl

2

20 000116-

-3 tetrafluoreth

en SML = 0,05 m

kg 2

50 000109-

-9 tetrahydrof

an SML = 0,6 m

kg 2

80 000102-

-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) ethylendi

2

10 000584-

-9 2,4-toluen-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

40 000091-

-7 2,6-toluen-diisoky

át QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

70 026747-

-0 2,4-toluen-diisokyanát, d

er QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)

6) 2

6

- 2,3-epoxypropyl-trialk y l( C5 -C15) ac

át QM = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako epoxy skupina, molekulová hmotnost =

3) 2

8

- vinyl-trialk y l( C7 -C17) acetáty (= vinyl-versat

y) QMA = 0,05 mg/ 6

m2 2

85 000102-

-5 triallyl

in V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příl

y. 2

20 000108-

-1 2,4,6-triainino-1,3,5-tri

in SML = 30 m

kg 2

50 26896-

-0 tricyklodekandimeth

ol SML = 0,05 m

kg 2

10 000112-

-6 triethylengl

2

40 000528-

-9 trimelitová kyse

na SML(T) = 5 mg/kg

5) 2

50 000552-

-7 trimelitanhy

id SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kysel

a) 2

00 000077-

-6 1, 1, 1 -trimethylolpropan, 2-ethyl-2(hydroxymethyl) propan- l ,3-

ol SML = 6 m

kg 2

40 003290-

-4 2,2-bis(methakryloxymethyl) but-yl-methakr

át SML = 0,05 m

kg 2

00 00110-

-3 tri

an SML = 5 m

kg 2

10 024800-

-0 tripropylengl

2

27 027955-

-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl) e

an QM =0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonát

h. 2

60 000057-

-6 močo

2

50 000075-

-4 vinylchl

id viz. požadavky této vyhl

ky 2

10 000075-

-4 vinylidenchl

id QM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg

g) 2

40 000075-

-7 vinyliden-flu

id SML = 5 m

kg 2

55 001072-

-5 1-vinylimid

ol QM = 5 mg/kg

FP 2

70 003195-

-6 N-vinyl-N-methylacet

id QM = 2mg/kg

FP 2

20 002768-

-7 vinyltrimethoxys

an QM = 5 mg/kg

FP 2

60 007732-

-5

da V souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou v

ODDÍL B SEZNAM MONOMERŮ A JINÝCH VÝCHOZÍCH LÁTEK,KTERÉ MOHOU BÝT POUŽÍVÁNY AŽ DO ROZHODNUTÍ O ZAŘAZENÍ DO ODDÍLU A

PM/REF č.

Číslo CAS

Název

Omezení a/nebo specifikace

(1)

(2)

(3)

(4)

13050

00528-44-9

1,2,4-benzentrikarboxy1ová kyselina

viz trimellitová kyselina

15730

00077-73-6

dicyklopentadien

18370

000592-45-0

hexa-1,4-dien

26230

000088-12-0

vinylpyrrolidon

 

NEÚPLNÝ SEZNAM PŘÍSAD , KTERÉ MOHOU BÝT POUŽITY PRO VÝROBU PLASTU

ODDÍL A

PM/REF č.

Číslo CAS

Název

Omezení a/nebo specifikace

(1)

(2)

(3)

(4)

30000

000064-19-7

octová kyselina

 

30045

000123-86-4

butyl-acetát

30080

004180-12-5

kyselina octová, měďná sůl

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

30140

000141-78-6

ethyl-acetát

30280

000108-24-7

acetanhydrid

30295

000067-64-1

aceton

30340

330198-91-9

2,3-bis(acetony) propylester kyseliny 12-(acetony) stearové

30370

-

aceryloctová kyselina, soli

30401

-

acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin

30610

-

C 2 -C 24 alifatické lineární monokarboxylové kyseliny z přírodních olejů a tuků a jejich mono-, di-a triglyceridy (včetně větvených mastných kyselin, jak se přirozeně vyskytují v přírodě)

30612

-

syntetické C 2 -C 24 , alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich monodi- a triglyceridy

30960

-

estery alifatických, monokarboxylových kyselin (C 6 -C 22 ) s polyglycerolem

31328

-

mastné kyseliny, z živočišných nebo rostlinných jedlých tuků a olejů

31530

123968-25-2

2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl ) ethyl ] fenyl -akrylát

SML = 5 mg/kg

31542

174254-23-0

methyl-akrylát, telomer s 1dodekaneethiolem, C 16 -C 18 alkylestery

QM = 0,5% (w/w) v FP

31730

000124-04-9

adipová kyselina

33120

-

alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C 4 -C 24 )

33350

009005-32-7

alginová kyselina

33801

-

n-alkyl(C 10 -C 13 ) benzensulfonová kyselina

SML = 30 mg/kg

34240

-

estery alkyl(C 10 -C 20 ) sulfonové kyseliny s fenoly

SML = 6 mg/kg

34281

-

alkylsírové kyseliny (C 8 -C 22 ), lineární, primární, se sudým počtem uhlíkových atomů

34475

-

hydroxid-fosforitan vápenato-hlinitý, hydrát

34480

-

hliníková vlákna, vločky a prášky

34560
34690
34720
34850

021645-51-2
011097-59-9
001344-28-1
143925-92-2

hydroxid hlinitý
hydroxid-uhličitan hořečnato-hlinitý
oxid hlinitý
oxidované dialkylminy technicky hydrogenované

QM = pouze pro použití: a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami,

pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven

určený redukční faktor menší než 3; b) v PET v množství do 0,25 % (hmot.), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro

které je podle přílohy

č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.

34895

000088-68-6

2-aminobenzamid

SML = 0,05 mg/kg

35120

013560-49-1

thiobis(2-hydroxyethyl) diester

Látku je možno použít pouze pro PET, který je určen pro styk s pitnou vodou a nápoji.

35160

06642-31-5

3-aminokrotonové kyseliny 6-amino-1,3-dimethyluracil

SML = 5 mg/kg

35170

00141-43-5

2-aminoethanol

SML = 0,05 mg/kg.

Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET

35284

00111-41-1

N-(2-hydroxyethyl) ethan-1,2-diamin

SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je podle přílohy č.4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D; látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami, oddělená od potravin vrstvou PET

35320

007664-41-7

amoniak

35440

012124-97-9

bromid amonný

35600

001336-21-6

hydroxid amonný

35840

000506-30-9

arachidová kyselina

35845

007771-44-0

arachidonová kyselina

36000

000050-81-7

askorbová kyselina

36080

000137-66-6

askorbyl-palmitát; askorbyl-hexadekanoát

36160

010605-09-1

askorbyl-stearát

36840

012007-55-5

tetraboritan barnatý

SML(T) = 1mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.

36880

008012-89-3

včelí vosk

36960

003061-75-4

behenamid

37040

000112-85-6

behenová kyselina

37280

001302-78-9

bentonit

37360

000100-52-7

benzaldehyd

V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.

37600

000065-85-0

benzoová kyselina

37680

000136-60-7

butyl-benzoát

37840

000093-89-0

ethyl-benzoát

38080

000093-58-3

methyl-benzoát

38160

002315-68-6

propyl-benzoát

38510

136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropyl) ethylendiamin, polymer s N-butyl-2,2,6,6-4 etramethyl-4-piperidinaminem a 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinem

SML = 5 mg/kg

38515

001533-45-5

4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilben

SML = 0,05 mg/kg (1)

38810

080693-00-1

3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)- 2,4,8,10-tetraoxa-3,9difosfaspiro[5.5] undekan (bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl) pentaerythhhritol-difosfit)

SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

38840

154862-43-8

bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifostit

SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosfátu

a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)

38879

135861-56-2

bis(3,4-dimethylbenzyliden) sorbitol

38885

002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimethylfenyl) -6-[2-hydroxy-4-(oktyloxy) fenyl] -1,3,5-triazin

SML = 0,05 mg/kg. Pouze pro vodné potraviny.

38950

079072-96-1

bis(4-ethylbenzyliden) sorbitol

39200

006200-40-4

bis(2-hydroxyethyl) -2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy) methylamonium-chlorid

SML = 1,8 mg/kg

39680

000080-05-7

2,2-bis(4-hydroxyfenyl) propan

SML(T) = 0,6 mg/kg

(28)

39815

182121-12-6

9,9-bis(methoxymethyl) fluoren

QMA = 0,05 mg/6 dm 2

39890

087826-41-3

bis(methylbenzyliden) sorbitol

069158-41-4

054686-97-4

081541-12-0

39925

129228-21-3

3,3-bis(methoxymethyl) -2,5-dimethylhexan

SML = 0,05 mg/kg

40120

068951-50-8

bis(polyethylenglykol) hydroxymethyl fosfonát; [(hydroxymethyl) fosforyl] bis [poly(oxyeth ylen)]

SML = 0,6 mg/kg

40320

010043-35-3

kyselina boritá

SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor),

aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.

40400

010043-11-5

nitrid bóru

40570

000106-97-8

butan

40580

000110-63-4

butan-l,4-diol

SML(T) = 5 mg/kg

(24)

41040

005743-36-2

kalcium-butyrát

41120

10043-52-4

chlorid vápenatý

41280

001305-62-0

hydroxid vápenatý

41520

001305-78-8

oxid vápenatý

41600

012004-14-7

sulfohlinitan vápenatý

037293-22-4

41680

000076-22-2

kafr

V souladu s poznámkou (9) v dodatku III této přílohy.

41760

008006-44-8

vosk kandelilla

41840

00105-60-2

kaprolaktam

SML(T) =15 mg/kg (5)

41960

000124-07-2

kaprylová kyselina; oktanová kyselina

42080

001333-86-4

saze

V souladu se specifikacemi stanovenými dodatku II. této přílohy.

42160

000124-38-9

oxid uhličitý

42320

007492-68-4

uhličitan měďnatý

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měd)

42500

-

kyselina uhličitá, soli

42640

009000-11-7

karboxymethylcelulóza

42720

008015-86-9

karnaubský vosk

42800

009000-71-9

kasein

42880

008001-79-4

ricínový olej

42960

064147-40-6

ricínový olej, bezvodý

43200

-

ricínový olej, mono- a diglyceridy

43280

009004-34-6

celulosa

43300

009004-36-8

acetát-butyrát celulosy

43360

068442-85-3

celulosa, regenerovaná

43440

008001-75-0

ceresin

43480

064365-11-3

aktivní uhlí

V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

43515

-

chloridy cholinesterů mastných kyselin kokosového oleje

QMA = 0,9 mg/6 dm 2

44160

000077-92-9

citronová kyselina

44640

000077-93-0

methyl-citrát

45195

007787-70-4

bromid měďný

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

45200

001335-23-5

jodid měďný

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T) =lmg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

45280

-

bavlněná vlákna

45450

068610-51-5

produkt reakce p-kresolu s dicyklopentadienem a isobutylenem; p-kresol-dicyklopentadie-isobutylen, kopolymer

SML = 5 mg/kg

45560

014464-46-1

kristobalit

45600

003724-65-0

kyselina krotonová; (E) -but-2-enová kyselina

QMA (T) = 0,05 mg/6 dm 2 (33)

45640

005232-99-5

ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenylakrylové

SML = 0,05 mg/kg

45705

166412-78-8

diisononyl-cyklohexan-l,2-dikarboxylát

45760

000108-91-8

cyklohexylamin

45920

009000-16-2

dammar

45940

000334-48-5

n-dekanová kyselina

46070

010016-20-3

alfa-dextrin

46080

007585-39-9

beta-dextrin

46375

061790-53-2

křemelina

46380

068855-54-9

křemelina, bezvodý uhličitan sodný, kalcinovaný z taveniny

46480

032647-67-9

dibenzyliden-sorbitol

46700

-

5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl) benzofuran-2(3 H) -on, obsahující:
a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl) benzofuran-2(3H) -on (80 až 100 hmot. %), a b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl) benzofuran-2(3H) -on (0 až 20 hmot. %),

SML = 5 mg/kg

46720

004130-42-1

2,6-di-terc-butyl-4-ethylfenol

QMA = 4,8 mg/6 dm 2

46790

004221-80-1

2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny

46800

067845-93-6

hexadecylester 3,5-di- terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny

46870

003135-18-0

dioktadecylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzylfosfonové kyseliny

46880

065140-91-2

monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) fosfonát, vápenatá sůl

SML = 6 mg/kg

47210

26427-07-6

dibutyl-thiocíničitan, polymer; thiobis(butylcín sulfid), polymer

V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.

47440

000461-58-5

dikyanodiamid

47540

27458-90-8

di-terc-dodecyl-disulfid

SML = 0,05 mg/kg

47680

000111-46-6

bis(2-hydroxyethyl) ether; diethylenglykol

SML(T) =30 mg/kg (3)

48460

000075-37-6

1, 1 -difluorethan

48620

00123-31-9

1,4-dihydroxybenzen

SML = 0,6 mg/kg

48720

00611-99-4

4,4'-dihydroxybenzofenon

SML(T) =6 mg/kg (15)

49485

134701-20-5

2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl) fenol

SML = 1 mg/kg

49540

000067-68-5

dimethylsulfoxid

51200

000126-58-9

dipentaerythritol

51700

147315-50-2

2-(4,6-difenyl-1,3,5-triazin-2-yl) - 5-(hexyloxy) fenol

SML = 0,05 mg/kg)

51760

025265-71-8

dipropylenglykol

000110-98-5

52640

016389-88-1

dolomit

52645

10436-08-5

cis- 11 -eikosenamid

52720

000112-84-5

erukamid

52730

000112-86-7

eruková kyselina

52800

000064-17-5

ethanol

53270

037205-99-5

ethylkarboxymethylcelulóza

53280

009004-57-3

ethylcelulóza

53360

000110-31-6

N,N'-ethylenbis(oleamid)

53440

005518-18-3

NN'-ethylenbis(palmitamid)

53520

000110-30-5

N,N'-ethylenbis(stearamid)

53600

000060-00-4

ethylendiamintetraoctová kyselina

53610

054453-03-1

ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl

SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)

53650

000107-21-1

ethan-l,2-diol (ethylenglykol)

SML(T) =30 mg/kg (3)

54005

005136-44-7

ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid

54260

009004-58-4

ethylhydroxyethylcelulóza

54270

-

ethylhydroxymethylcelulóza

54280

-

ethylhydroxypropylcelulóza

54300

118337-09-0

2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butylfenyl) fluorfosfonit

SML = 6 mg/kg

54450

-

tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin

54480

-

tuky a oleje z živočišných nebo rostlinných zdrojů potravin, hydrogenované

54930

025359-91-5

formaldehyd- l-naftol, kopolymer, poly(1-hydroxynaftylmethan)]

SML = 0,05 mg/kg

55040

000064-18-6

mravenčí kyselina

55120

000110-17-8

fumarová kyselina

55190

029204-02-2

gadoleová kyselina

55440

009000-70-8

želatina

55520

-

skleněná vlákna

55600

-

skleněné mikrokuličky

55680

000110-94-1

glutarová kyselina

55920

000056-81-5

glycerol

56020

099880-64-5

glycerol-dibehenát; glycerol-didokosonoát

56360

-

estery glycerolu s kyselinou octovou

56486

-

estery glycerolu s kyselinami, alifatickými, nasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C 14 -C18) a s kyselinami, alifatickými, nenasycenými, lineárními, se sudým počtem uhlíkových atomů (C 16 -C 18 )

56487

-

estery glycerolu s kyselinou máselnou

56490

-

estery glycerolu s kyselinou erukovou

56495

-

estery glycerolu s kyselinou 12-hydroxystearovou

56500

-

estery glycerolu s kyselinou laurovou

56510

-

estery glycerolu s kyselinou linolovou

56520

-

estery glycerolu s kyselinou myristovou

56535

-

estery glycerolu s kyselinou nonanovou

56540

-

estery glycerolu s kyselinou olejovou

56550

-

estery glycerolu s kyselinou palmitovou

56570

-

estery glycerolu s kyselinou propionovou

56580

-

estery glycerolu s kyselinou ricinolejovou

56585

-

estery glycerolu se kyselinou stearovou

56610

030233-64-8

monobehenát glycerolu

56720

026402-23-3

monohexanoát glycerolu

56800

030899-62-8

monolaurát-diacetát glycerolu

56880

026402-26-6

monooktanoát glycerolu

57040

-

ester monooleátu glycerolu s kyselinou askorbovou

57120

-

ester monooleátu glycerolu s kyselinou citronovou

57200

-

ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou askorbovou

57280

-

ester monopalmitátu glycerolu s kyselinou citronovou

57600

-

ester monostearátu glycerolu s kyselinou aslcorbovou

57680

-

ester monostearátu glycerolu s kyselinou citronovou

57800

018641-57-1

glycerol-tri(dokosanoát)

57920

000620-67-7

triheptanoát glycerolu

58300

-

glycin, soli

58320

007782-42-5

grafit

58400

009000-30-0

guarová pryskyřice

58480

009000-01-5

arabská guma

58720

000111-14-8

heptanová kyselina

59280

000100-97-0

hexamethyletetraamin,

SML (T) = 15 mg/kg

1,3,5,7-tetraazaadamantan

(22) (vyjádřeno jako formaldehyd)

59360

000142-62-1

hexanová kyselina

59760

019569-21-2

huntit

59990

007647-01-0

kyselina chlorovodíková

60030

012072-90-1

hydromagnesit

60080

012304-65-3

hydrotalkit

60160

000120-47-8

ethyl-4-hydroxybenzoát

60180

004191-73-5

isopropyl-4-hydroxybenzoát

60200

000099-76-3

methyl-4-hydroxybenzoát

60240

000094-13-3

propyl-4-hydroxybenzoát

60480

003864-99-1

2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl) - 5-chlorbenzotriazol

SML(T) =30mg/kg (19)

60560

009004-62-0

hydroxyethylcelulóza

60880

009032-42-2

hydroxyethylmethylcelulóza

61120

009005-27-0

hydroxyethylový škrob

61390

037353-59-6

hydroxymethylcelulóza

61680

009004-64-2

hydroxypropylcelulóza

61800

009049-76-7

hydroxypropylový škrob

61840

000106-14-9

12-hydroxystearová kyselina

62020

007620-77-1

lithium-l2-hydroxystearát

SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium

62140

006303-21-5

kyselina fosforná

62240

001332-37-2

oxid železa

62245

012751-22-3

fosfid železa

Pouze pro polymery a kopolymery PET

62450

000078-78-4

isopentan

62640

008001-39-6

japonský vosk

62720

001332-58-7

kaolin

62800

-

kaolin, kalcinovaný

62960

000050-21-5

mléčná kyselina

63040

000138-22-7

butyl-laktát

63280

000143-07-7

laurová kyselina

63760

008002-43-5

lecithin

63840

000123-76-2

levulová kyselina

63920

000557-59-5

lignocerová kyselina

64015

000060-33-3

linolová kyselina

64150

028290-79-1

linolenová kyselina

64500

-

lysin, soli

64640

001309-42-8

hydroxid hořečnatý

64720

001309-48-4

oxid hořečnatý

64800

00110-16-7

maleinová kyselina

SML(T) =30mg/kg (4)

64990

025736-61-2

maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl

V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

65020

006915-15-7

jablečná kyselina

65040

000141-82-2

malonová kyselina

65520

000087-78-5

mannitol

65920

66822-60-4

natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery

66200

037206-01-2

methylkarboxymethylcelulóza

66240

009004-67-5

methylcelulóza

66560

004066-02-8

2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyklohexylfenol)

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66580

000077-62-3

2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl) fenol]

SML(T) = 3 mg/kg (6)

66640

009004-59-5

methylethylcelulóza

66695

-

methylhydroxymethylcelulóza

66700

009004-65-3

methylhydroxypropylcelulóza

66755

002682-20-4

2-methyl-4-isothiazolin-3-on

SML=ND (DL=0,02 mg/kg,včetně nejistoty měření)

66905

000872-50-4

N-methylpyrrolidon

66930

068554-70-1

methylsilseskvioxan

Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu, <1mg methyltrimethoxysilanu /kg methylsilseskvioxanu

67120

012001-26-2

slída

67155

-

směs 4-(2-benzoxazolyl) -4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu

Nejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

67180

-

směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktylftalátu (25 % hmot.)

SML = 5 mg/kg (1)

67200

001317-33-5

sulfid molybdeničitý

67840

-

montanové kyseliny a/nebo jejich estery s ethylenglykolem a /nebo butan-l,3-diolem a/nebo glycerolem

67850

008002-53-7

montanový vosk

67891

000544-63-8

myristová kyselina

68040

003333-62-8

7-[2H-nafto-(1,2-D) triazol-2-yl] - 3-fenylkumarin

68078

027253-31-2

neodekanová kyselina, sůl kobaltu; 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl

SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako

kobaltu

neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg

(14) (vyjádřeno jako kobalt) Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.

68125

037244-96-5

Nefelinsyenit

68145

080410-33-9

2,2',2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetraterc-butyl-1,1'-bifenyl-2,2'-diyl) fosfit]

SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

68960

000301-02-0

Okeanid

69040

000112-80-1

olejová kyselina

69760

000143-28-2

Oleylalkohol

69920

000144-62-7

šťavelová kyselina

SML(T) = 6 mg/kg

(29)

70000

070331-94-1

2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl ) -propionát]

70240

012198-93-5

Ozokerit

70400

000057-10-3

palmitová kyselina

71020

000373-49-9

palmitolejová kyselina

71440

009000-69-5

Pektin

71600

000115-77-5

Pentaerythritol

71635

025151-96-6

2,2-bis(hydroxymethyl) propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát)

SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č.4 k této vyhlášce stanoven simulant D.

71670

178671-58-4

pentaerythritol tetrakis(2-kyano-3,3-difenylakrylát)

SML = 0,05 mg/kg

71680

006683-19-8

pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) -propionát]

71720

000109-66-0

Pentan

71960

003825-26-1

aininium-perfluoroktanoát

K použití pouze v předmětech pro opakované použití spékaných při vysokých

teplotách.

72640

007664-38-2

kyselina fosforečná

73160

-

mono- a di-n-alkyl( C 16 a C 18 ) estery kyselin fosforečné

SML = 0,05 mg/kg

73720

000155-96-8

(trichlorethyl) -fosfát

SML=ND (DL=0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)

74010

145650-60-8

bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl) ethylfosfit

SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)

74240

031570-04-4

tris(2,4-di-terc-butylfenyl) -fosfit

74480

000088-99-3

o-ftalová kyselina

74560

000085-68-7

benzyl-butyl-ftalát

K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo v materiálech a výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu
4). c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML = 30 mg/kg simulantu potravin

74640

000117-81-7

bis(2-ethylhexyl) -ftalát

K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML = 1,5 mg/kg simulantu potravin

74880

000084-74-2

dibutyl-ftalát

K použití pouze jako:
a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití přicházející do styku s beztukovými potravinami b) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,05% v konečném výrobku SML = 0,3 mg/kg simulantu potravin

75100

068515-48-0

dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C 8 -C 10 obsahující více

K použití pouze jako:

028553-12-0

než 60 % alkylů C 9

a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvlastního právního předpisu 4).

c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)

75105

068515-49-1

dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C 9 -C 11 obsahující více než 90 %

K použití pouze jako:

026761-40-0

alkylů C 10

a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu
4) c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobku SML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)

76320

000085-44-9

Ftalanhydrid

76415

019455-79-9

pimelová kyselina, vápenatá sůl

76721

009016-00-6

Polydimethylsiloxan (Mw>6 800)

V souladu se

063148-62-9

specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

76730

-

polydimethylsiloxan, &03B3-hydroxypropylovano

ný SML = 6 m

kg 7

1

- polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseli ny C 12 -C 22, line

ní V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku V této příl

y. 7

45 031831-

-5 polyester 1,4-butanediolu s kaprolakt

em V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příl

y. 7

6

- polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-1,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kysel in C 12 -C18 nebo oktan-l-olu a/nebo dekan-l

lu SML = 30 m

kg 7

60 025322-

-3 Polyethylengl

7

70 070142-

-6 poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxyste

7

00 061788-

-0 ester polyethylenglykolu s hydrogenovaným ricínovým ol

7

0

- estery polyethylenglykolu s alifatickými monokarboxylovými kyselinam i ( C6 -C 22) a jejich amonné a sodné sí

7

95 068439-

-6 ether polyethylenglykolu (EO = 2-6) a monoalkyl u (C 16 -

8) SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi v dodatku II této pří

hy 7

40 009005-

-5 sorbitan-monolaurát polyethylengly

7

20 009005-

-6 sorbitan-monooleát polyethylengly

7

00 009005-

-7 sorbitan-monopalmitát polyethylengly

7

80 009005-

-8 sorbitan-monostearát polyethylengly

7

60 009005-

-3 sorbitan-trioleát polyethylengly

7

40 009005-

-4 sorbitan-tristearát polyethylengly

7

00 009046-

-9 poly(ethylenglykol) tridecylether, fo

át SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příl

y. 7

20 009003-

-6 poly(ethylenglykol-co-propylengly

106392-

8

00 009002-

-4 polyethylenový

8

40 029894-

-7 ricinoleát polyglyce

8

4

- polyoxyalk y l( C 2-C4) dimethylpolysil

8

20 008017-

-1 polyfosforečné kyse

8

00 025322-

-4 Polypropylengl

8

60 009003-

-0 polypropylenový

8

20 192268-

-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin4-yl) -n-butylamino] -1,3,5-triazin-2, 4-diyl] [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino] hexan-1,6-diyl [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino]] -&03B1[N,N,N',N'-tetrabutyl-N' "'-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino) hexyl] [1,3,5-triazin-2,4,6-triamino] -&03B1 -N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-l-1,3,5-triazi

2,4-diamin S

= 5

/kg 8150

9003-39-8 poly(viny

yrrolidon) V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II

to př

ohy 81515

87189-25-1 polyglycerol

zinečnatý SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno

ako z

ek) 81520

07758-02-3 bro

drase

ý 81600

01310-58-3 hydro

drase

ý

81760 - prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, c

u a železa SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML=48mg/kg (vyjádřeno

ko že

zo) 81840

00057-55-6 prop

1,2-d

l 81882

00067-63-0

pan-2

l 82000

00079-09-4 propion

kysel

a 82080

09005-37-2 alginát 1,2-pro

nglyk

u 82240

22788-19-8 dilaurát 1,2-pro

nglyk

u 82400

00105-62-4 dioleát 1,2-pro

nglyk

u 82560

33587-20-1 dipalmitát 1,2-pro

nglyk

u 82720

06182-11-2 distearát 1,2-pro

nglyk

u 82800

27194-74-7 monolaurát 1,2-pro

nglyk

u 82960

01330-80-9 monooleát 1,2-pro

nglyk

u 83120

29013-28-3 monopalmitát 1,2-pro

nglyk

u 83300

01323-39-3 monostearát 1,2-pro

nglyk

u

83320 - propylhydroxye

celul

a

83325 - propylhydroxyme

celul

a

83330 - propylhydroxypr

celul

a 83440

02466-09-3 kyselina

sfore

á 83455

13445-56-2 kyselina

osfor

á 83460

12269-78-2

ophyl

t 83470

14808-

Kře

n 83599

68442-12-6 reakční produkty 2-sulfonyl

hyl-oleátu SML(T

8mg/kg s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlo

ethylcínem (16) (vyjádře

jako

ín) 83610

73138-82-6 pryskyřičné kyseliny a kalafun

kysel

y 83840

08050-09

Kalaf

a 84000

08050-31-5 kalafuna, ester

ycero

m 84080

08050-26-8 kalafuna, ester s penta

hrito

m 84210

65997-06-0 kalafuna, h

genov

á 84240

65997-13-9 kalafuna, hydrogenovaná, ester

ycero

m 84320

08050-15-5 kalafuna, hydrogenovaná, ester

thano

m 84400

64365-17-9 kalafuna, hydrogenovaná, ester s penta

hrito

m 84560

09006-04-6 kauč

příro

í 84640

00069-72-7 salicyl

kysel

a 85360

00109-43-3 dibuty

kandi

t

85601 - přírodní křemičitany (kr

azbes

)

85610 - křemičitany, přírodní, silanizované (kr

azbes

) 85680

01343-98-2 kyseli

řemič

á 85840

53320-86-8 křemičitan lithno-sod

-hořečnatý SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno j

o lit

u

86000 - křemičitá kyselina

lylov

á 86160

00409-21-2 ka

křem

u 86240

07631-86-9 ox

řemič

ý

86285 - oxid křemičitý,

nizov

ý 86560

07647-15-6

id so

ý 86720

01310-73-2 hy

id so

ý 87040

01330-43-4 tetrab

itan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na

itnou

odu 87200

00110-44-1 sorb

kysel

a 87280

29116-98-1 sorb

-diol

t 87520

62568-11-0 sorbitan

obehe

t 87600

01338-39-2 sorbita

nolau

t 87680

01338-43-8 sorbit

onool

t 87760

26266-57-9 sorbitan-

palmi

t 87840

01338-41-6 sorbitan

ostea

t 87920

61752-68-9 sorbitan-

astea

t 88080

26266-58-0 sorbi

triol

t 88160

54140-20-4 sorbitan

palmi

t 88240

26658-19-5 sorbita

istea

t 88320

00050-70

Sorbi

l 88600

26836-47-5 monostear

orbit

u 88640

08013-07-8 olej ze sojových bobů,

poxidovaný SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle zvláštního právního předpisu, kterým se upravují požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu a způsob jejich použití, nebo s obilnjnni a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle této vyhlášky se SML snižuje na 30 mg/kg. V souladu se specifikacemi v dod

této

pří

hy. 88800

09005-25-8 škrob, p

vinář

ý 88880

68412-29-3 škrob, h

lyzov

ý 88960

00124-26-

teara

d 89040

00057-11-4 stear

kysel

a 89200

07617-31-4 s

arát měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádř

o jak

m

89440 - estery stearové kyseliny s eth

enklykolem SML(T) =

mg/k

(3) 90720

58446-52-9 stearoylb

ylmet

n 90800

05793-94-2 stearoyl-2-mléčná kyselina,

natá

l 90960

00110-15-6 jantar

kysel

a 91200

00126-13-6 acetát-isobutyr

achar

y 91360

00126-14-7 oktaacet

achar

y 91840

0770

-9 S

a 91920

07664-93-9 kys

a sír

á 92030

10124-44-4 s

an mědnatý SML(T) = 5 mg/kg (7) vyjádř

o jak

měď 92080

14807

6 Ta

k 92150

01401-55-4 kys

iny taninu V souladu se specifi

cemi

CFA 92160

00087-69-4 vi

kysel

a

92195 -

in, s

i 92205

57569-40-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) diester tereftal

kysel

y 92350

00112-60-7 Tetrae

engly

l 92640

00102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl) e

endia

n 92700

78301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21

n, polymer S

= 5

/kg 92930

20218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl- l ,4-dihydropyridine-

karboxylát S

= 6

/kg 93440

13463-67-7 oxi

tanič

ý 93520

00059-02-9 al

oferol

1-41-

93680

09000-65-1

trag

t 93720

00108-78-1 2,4,6-triamino-1

,5-triazin

L=30

/kg 93760

00077-90-7 tributyl-O-

ylcit

t

93970 - Tricyklodekandimethanol-bis(hexa

droftalát) SML

0,05

/kg 94320

00112-27-6 Trie

engly

l 94960

00077-99-6 2-ethyl-2-(hydroxymethyl) pro

n-1,3-diol S

= 6

/kg 95000

28931-67-1 poly[2,2-bis(hydroxymethyl) butan-l-ol-trimethakrylát] -co-methyl

hakry

t 9502

6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-

isobutyrát SML=5 mg/kg potraviny. Při použití jsou nutné rukavice na j

no po

ití 95200

01709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybe

) ben

n 95270

61717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl) fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3

iol-fosfát SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hyd

lýzy=

BP) 95420

45070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropana

do) benzen SML= 0,05 mg/

potr

iny 95725

10638-71-6 vermikulit, reakční produkt s lit

umcitrátem SML(T) =0,6 mg/kg (8) vyjádřeno

ko li

ium 95855

0773

18-5 voda V souladu se zvláštním právním předpisem, kterým se stanoví požadavky na

itnou

o

95859 - vosky, rafinované, získané z ropy nebo syntetickýc

uhlovodíků V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II

to př

o

95883 - bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropnýc

uhlovodíků V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II

to př

ohy 95905

13983-17-0

lasto

t

95920 - dřevní moučka a vlákna

uprav

á 95935

11138-66-2 xan

ová g

a 96190

20427-58-1 hydrox

zinečnatý SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno

ako z

ek) 96240

01314-13-2 ox

zinečnatý SML = 2

(38) (vyjádřeno

ako z

ek) 96320

01314-98-3 Sulf

zinečnatý SML = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno

4) Vyhláška č. 54/2004 Sb, o potravinách ručených pro zvláštní výživu a o způsobu jejich použití, ve znění pozdějších předpisů.

ODDÍL B

PM/REF. č.

Číslo CAS

Název

Omezení a/nebo specifikace

30180

02180-18-9

octan manganatý

SML(T) =0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

31500

025134-51-4

akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer

SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)

31520

61167-58-6

2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl) -4-methylfenyl-akrylát

SML = 6 mg/kg

31920

00103-23-1

bis(2-ethylhexyl) -hexandioát bis(2-ethylhexyl ) -adipát

SML = 18 mg/kg (1)

34230

-

alkyl(C 8 -C 22 ) sulfonové kyseliny

SML = 6 mg/kg

34650

151841-65-5

hydroxid-bis[2,2'methylbis(4,6-di-terc-butylfenyl) fosfát] hlinitý

SML = 5 mg/kg

35760

01309-64-4

oxid antimonitý

SML = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon a včetně nejistoty měření)

36720

17194-00-2

hydroxid barnatý

SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

36800

10022-31-8

dusičnan barnatý

SML(T) = l mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

38240

00119-61-9

benzofenon

SML = 0,6 mg/kg

38560

07128-64-5

2,5-bis(5-terc-butyl-2-benzoxazolyl) thiofen

SML = 0,6 mg/kg

38700

63397-60-4

bis(2-karbobutoxyethyl) cín-bis(isooktylsulfanylacetát)

SML = 18 mg/kg

38000

000553-54-8

lithium-benzoát

SML (T) = 0,6 mg/kg

(8) (vyjádřeno jako lithium)

38505

351870-33-2

cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl

SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota > 96%.

38800

32637-78-8

N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propionyl) hydrazid

SML = 15 mg/kg

38820

26741-53-7

bis(2,4-di-terc-butylfenyl) pentaerythritoldifosfit

SML = 0,6 mg/kg

38940

110675-26-8

2,4-bis(dodecylthiomethyl) -6-methylfenol

SML(T) = 5 mg/kg (40)

39060

35958-30-6

1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-terc-butylfenyl) ethan

SML = 5 mg/kg

39090

-

N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl( C 8 - C 18 ) amin

SML(T) =1,2 mg/kg (13)

39120

-

N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C 8 -C 18 ) amin-hydrochloridy

SML(T) =1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C 8 -C 18 ) amin)

40000

00991-84-4

2,4-b, s(oktylsulfanyl) -6-(4-hydroxy-3,5- di-terc-butylanilino) -1,3,5-triazin

SML = 30 mg/kg

40020

110553-27-0

2,4-bis[(oktylthiomethyl) -6-methyl] fenol

SML(T) = 5 mg/kg (40)

40160

61269-61-2

N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) hexamethylendiamin- l ,2-dibromethan, kopolymer

SML = 2,4 mg/kg

40720

025013-16-5

2-terc-butyl-4-methoxyfenol; terc-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA)

SML = 30 mg/kg

40800

13003-12-8

4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-methylfenylditridecylfosfit)

SML = 6 mg/kg

40980

19664-95-0

butanová kyselina, sůl manganu

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

42000

63438-80-2

(2-karbobutoxyethyl) cín-tris(isooktylsulfanylacetát)

SML = 30 mg/kg

42400

10377-37-4

uhličitan lithný

SML(T) = 0,6 mg/kg

(8) (vyjádřeno jako lithium)

42480

00584-09-8

uhličitan rubidný

SML = 12 mg/kg

43600

04080-31-3

1-(3-chlorallyl) -3,5,7-triaza-l-azoniaadamantan-chlorid

SML = 0,3 mg/kg

43680

00075-45-6

chlordifluormethan

SML = 6 mg/kg V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

44960

11104-61-3

oxid kobaltitý

SML(T) = 0,05 mg/kg

(14) (vyjádřeno jako kobalt)

45440

-

stryenované butylované kresoly

SML = 12 mg/kg

46640

000128-37-0

2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol; (= BHT)

SML = 3 mg/kg

47500

153250-52-3

N,N'-dicyklohexylnaftalen-2,6-dikarboxamid

SML = 5 mg/kg

47600

084030-61-5

didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)

SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisoolctylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů.

48640

00131-56-6

2,4-dihydroxybenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

48800

00097-23-4

2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordifenylmethan

SML = 12 mg/kg

48880

00131-53-3

2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzofenon

SML(T) = 6 mg/kg (15)

49595

057583-35-4

dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát)

SML(T) = 0,18 mg/kg

(16) (vyjádřeno jako cín)

49600

26636-01-1

dimethylcínbis(isooktyl-sulfanylacetát)

SML(T) = 0,18 mg/kg

(16) (vyjádřeno jako cín)

49840

02500-88-1

dioktadecyl-disulfid

SML = 3 mg/kg

50160

-

di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C 10 -C 16 )

SML(T) = 0,006 mg/kg

sulfanylacetát)

(17) (vyjádřeno jako cín)

50240

10039-33-5

di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát)

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50320

15571-58-1

di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-

SML(T) = 0,006 mg/kg

sulfanylacetát)

(17) (vyjádřeno jako cín)

50360

-

di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát)

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50400

33568-99-9

di-n-oktylcínbis(isooktyl-maleinát)

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50480

26401-97-8

di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát)

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50560

-

di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis

SML(T) = 0,006 mg/kg

(sulfanylacetát)

(17) (vyjádřeno jako cín)

50640

03648-18-8

di-n-oktylcíndidodekanoát

SML(T) = 0,006 mg/kg

di-n-oktylcíndilaurát

(17) (vyjádřeno jako cín)

50720

15571-60-5

di-n-oktylcíndimaleinát

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50800

-

di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

50880

-

di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 2-

SML(T) = 0,006 mg/kg

4)

(17) (vyjádřeno jako cín)

50960

69226-44-4

di-n-

SML(T) = 0,006 mg/kg

oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát)

(17) (vyjádřeno jako cín)

51040

15535-79-2

di-n-oktylcínsulfanylacetát

SML(T) = 0,006 mg/kg

(17) (vyjádřeno jako cín)

51120

-

di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-

SML(T) = 0,006 mg/kg

ethylhexyl) -sulfanylacetát]

(17) (vyjádřeno jako cín)

51570

00127-63-9

difenylsulfon

SML = 3 mg/kg (25)

51680

00102-08-9

N,N'-difenylthiomočovina

SML = 3 mg/kg

52000

27176-87-0

dodecylbenzensulfonová kyselina

SML = 30 mg/kg

52320

52047-59-3

2-(4-dodecylfenyl) indol

SML = 0,06 mg/kg

52880

23676-09-7

ethyl-4-ethoxybenzoát

SML = 3,6 mg/kg

53200

23949-66-8

2-ethoxy-2'-ethyloxanilid

SML = 30 mg/kg

54880

000050-00-0

formaldehyd

SML(T) = 15 mg/kg

(22)

55200

001166-52-5

dodecyl-3,4,5-trihydroxybenzoát;

SML(T) = 30 mg/kg

dodechl-gallát

(34)

55280

001034-01-1

oktyl-3,4,5-trihydroxybenzoát,

SML(T) = 30 mg/kg

oktyl-gallát

(34)

55360

000121-79-9

propyl-3,4,5-trihydroxybenzoát,

SML(T) = 30 mg/kg

propyl-gallát

(34)

58960

00057-09-0

hexadecyltrimethylamonium-bromid

SML = 6 mg/kg

59120

23128-74-7

1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanamid] cyklohexan

SML = 45 mg/kg

59200

35074-77-2

1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanoát] cyklohexan

SML = 6 mg/kg

60320

70321-86-7

2-(2-hydroxy-3,5-bis(1, 1-dimethylbenzyl) fenyl) benzotriazol

SML = 1,5 mg/kg

60400

03896-11-5

2-(2'-hydroxy-3'-terc-buty1-5'-methylfenyl) -5-chlorbenzotriazol

SML(T) =30 mg/kg (19)

60800

65447-77-0

dimethylester [ 1 -(2-hydroxyethyl) - 4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin] sukcinátu, kopolymer

SML = 30 mg/kg

61280

03293-97-8

2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon

SML(T) =6 mg/kg (15)

61360

00131-57-7

2-hydroxy-4-methoxybenzofenon

SML(T) =6 mg/kg (15)

61440

02440-22-4

2-(2-hydroxy-5-methylfenyl) benzotriazol

SML(T) =30 mg/kg (19)

61600

01843-05-6

2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon

SML(T) =6 mg/kg (19)

63200

51877-53-3

manganatá sůl mléčné kyseliny manganum-dilaktát

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

63940

008062-15-5

lignosulfonová kyselina

SML = 0,24 mg/kg a k použití jako rozprašovač pro disperzi plastů.

64320

10377-51-2

jodid lithný

SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

65120

07773-01-5

chlorid manganatý

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65200

12626-88-9

hydroxid manganatý

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65280

10043-84-2

hypofosfit manganatý

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65360

11129-60-5

oxid manganatý

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

65440

-

difosforečnan manganu

SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

66350

085209-93-4

2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát

SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

66360

85209-91-2

2,2'-methylenbis(4,6-di-tercbutylfenyl) -natrium-fosfát

SML=S mg/kg

66400

00088-24-4

2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol)

SML(T) =1,5 mg/kg (20)

66480

00119-47-1

2,2'-methylenbis(4-methyl-6-tercbutylfenol)

SML(T) =1,5 mg/kg (20)

67360

067649-65-4

dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetát

SML(T) = 0,05 mg/kg potraviny (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet monoa didodecylcínchloridů.

67515

057583-34-3

monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoace

SML(T) = 0,18 mg/kg

tát)

(16) (vyjádřeno jako cín)

67520

54849-38-6

monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)

SML(T) =0,18 mg/kg

(16) (vyjádřeno jako cín)

67600

-

mono-n-oktylcíntris(alkyl(C 10 -C 16 )-sulfanylacetát)

SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67680

27107-89-7

mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)

SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67760

26401-86-5

mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát)

SML(T) =1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)

67896

020336-96-3

lithium-tetradekanoát; lithium-myristát

SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

68320

02082-79-3

oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl) propanoát

SML = 6 mg/kg

68400

10094-45-8

oktadecyl-(Z) -dokos-9-enamid oktadecylerukamid

SML = 5 mg/kg

68860

004724-48-5

n-oktylfosfoniová kyselina

SML = 0,05 mg/kg

69160

014666-94-5

olejová kyselina, kobaltová sůl

SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

69840

16260-09-6

N-(Z) -oktadec-9-en-l-ylhexadekanamid oleylpalmitamid

SML = 5 mg/kg

71935

007601-89-0

chloristan sodný, monohydrát

SML = 0,05 mg/kg (31)

72081/10

-

hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků

SNIL= 5 mg/kg (1) a v souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.

72160

00948-65-2

2-fenylindol

SML=15 mg/kg

72800

01241-94-7

difenyl-2-ethylhexyl-fosfát

SML = 2,4 mg/kg

73040

13763-32-1

kyselina fosforečná, lithné soli

SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

73120

10124-54-6

kyselina fosforečná, soli manganu

SML(T) =0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)

74400

-

tris(nonylfenyl) ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl) ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl) -fosforitan

SML = 30 mg/kg

77440

-

polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát) polyethylenglykol-diricinoleát

SML = 42 mg/kg

77520

61791-12-6

polyethylenglykolester ricinového oleje

SML = 42 mg/kg

78320

09004-97-1

polyethylenglykol-12-hydroxyoktadec-9-e noát polyethylenglykol-monoricinoleát

SML = 42 mg/kg

81200

71878-19-8

poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino]1,3,5-triazin-2,4-diyl] -[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) imino] hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl) imino]

SML=3 mg/kg

81680

07681-11-0

jodid draselný

SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

82020

19019-51-3

propanovákyselina, sůl kobaltu

SML(T) =0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

83595

119345-01-6

reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu

SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.

83700

00141-22-0

(Z) -12-hydroxyoktadec-9-enová kyselina ricinolejová kyselina

SML = 42 mg/kg

84800

00087-18-3

4-terc-butylfenyl-salicylát

SML = 1,2 mg/kg

84880

00119-36-8

methyl-salicylát

SML = 30 mg/kg

85760

12068-40-5

křemičitan lithno-hlinitý

SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

85920

12627-14-4

křemičitan lithný

SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)

85950

037296-97-2

kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodnohořečnatým

SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstvých materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.

86480

007631-90-5

hydrogensiřičitan sodný

SML(T) =10 mg/kg

(30) (vyjádřeno jako SO 2 )

86800

07681-82-5

jodid sodný

SML(T) =1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)

86880

-

natrium-monoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonát

SML = 9 mg/kg

86920

007632-00-0

dusitan sodný

SML = 0,6 mg/kg

86960

007757-83-7

siřičitan sodný

SML(T) =10 mg/kg

(30) (vyjádřeno jako SO 2 )

87120

007772-98-7

thiosíran sodný

SML(T) =10 mg/kg

(30) (vyjádřeno jako SO 2 )

89170

13586-84-0

oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůl

SML(T) =0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)

92000

07727-43-7

síran barnatý

SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)

92320

-

tetradecylpolyethylenglykol (EO = 3-8) ether glykolové kyseliny

SML = 15 mg/kg

92560

38613-77-3

tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl) bifenyl-4,4'- ylen-diifosfonit

SML = 18 mg/kg

92800

00096-69-5

4,4'-thiobis(6-terc-butyl-3-methylfenol)

SML = 0,48 mg/kg

92880

41484-35-9

thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanoát)

SML = 2,4 mg/kg

93120

00123-28-4

didodecyl-thiodipropanoát

SML(T) =5 mg/kg (21)

93280

00693-36-7

dioktadecyl-thiodipropanoát

SML(T) =5 mg/kg (21)

93970

_

tricyklodekandimethanol bis(hexahydroftalát)

SML = 0,05 mg/kg

94400

036443-68-2

triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-4-hydroxy-5-methylfenyl) propanoát]

SML = 9 mg/kg

94560

00122-20-3

triisopropanolamin

SML = 5 mg/kg

95265

227099-60-7

1,3,5-tri(4-benzoylfenyl) benzen

SML = 0,05 mg/kg

95280

40601-76-1

1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl) -1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H) -trion

SML = 6 mg/kg

95360

27676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) -1,1 ,3,5-triazin-2,4,6-(1 H,3H,5H) -trion

SML = 5 mg/kg

95600

01843-03-4

1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-terc-butylfenyl) butan

SML = 5 mg/kg

DODATEK I PRODUKTY ZÍSKANÉ BAKTERIÁLNÍ FERMENTACÍ

PM/Ref
Č.

Číslo CAS

Název

Omezení a/nebospecifikace

(1)

(2)

(3)

(4)

18888

080181-31-3

3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer

V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy

DODATEK II SPECIFIKACE

ČÁST A: OBECNÉ SPECIFIKACE

Materiály a předměty vyrobené z plastů nesmí uvolňovat primární aromatické aminy ve stanovitelném množství (DL = 0,01 mg/kg potraviny nebo simulantu potravin). Hodnoty migrace primárních aromatických aminů uvedených v této příloze se na toto omezení nevztahují.

ČÁST B : JINÉ SPECIFIKACE

PM/Ref č.

Jiné specifikace

11530

(2-hydroxypropan-l-yl) -akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)

16690

divinylbenzen Může obsahovat až 45 % ethyl(vinyl) benzenu.

18888

3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxypentanová kyselina, kopolymer

Definice

Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16 NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyofilizovaném stavu v ampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvarované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla změkčovadla, plnidla, stabilizátory apigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím.

- Chemický název

Poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát)

- Číslo CAS

80181-31-3

- Strukturní vzorec

kde n / (m + n) je větší než 0 a menší nebo rovno 0,25

- Průměrná molekulová hmotnost

Nejméně 150 000 (stanoveno gelově permeační chromatografickou metodou).

- Obsah

Nejméně 98% poly(3-D-hydroxybutanoát-co-3-D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3- D-hydroxypentanové.

Popis

Po izolaci bílý až krémově bílý prášek.

Vlastnosti

- Identifikační zkoušky:

- Rozpustnost

Rozpustný v chlorovaných uhlovodících, jako je chloroform nebo dichlonnethan, ale prakticky nerozpustný v ethanolu, alifatických alkanech ave vodě.

- Omezení

QMA pro but-2-enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm 2 .

- Čistota

Před granulací musí výchozí látka (práškový kopolymer) obsahovat:

- Dusík

Nejvýše 2 500 mg/kg plastu

- Zinek

Nejvýše 100 mg/kg plastu

- Měď

Nejvýše 5 mg/kg plastu

- Olovo

Nejvýše 2 mg/kg plastu

- Arsen

Nejvýše 1 mg/kg plastu

- Chrom

Nejvýše 1 mg/kg plastu

23547

polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)

Minimální viskozita 100x10 -6 m 2 &0387s 38 7s-1 (= 100 centistokesů) při

°C 2

03 Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hadrogeno

V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) stanovené vyhláškou č.54/2002

b. 2

85 triallyl

40 mg/kg hydrogelu při poměru l kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu. Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravi

u. 3

20 4-(2-benzoxazolyl ) -4'-(5-metylbenzoxazolyl) sti

Nejvýše 0,05 % (m/m) (množství látky / množství přípra

u) 4

80 Saze Specifikace - Toluenový extrakt: max. 0,1 % stanoveno metodou [SO 6209 - UV absorbance cyklohexanového extraktu při vlnové délce 386 nm: < 0,02 pro 1 cm kyvetu nebo < 0,1 pro 5 cm kyvetu, stanoveno obecně uznávanou analytickou metodou - Obsah benzo[a] pyrenu: max. 0,25 mg/kg sazí - Maximální obsah sazí v polymeru: 2,

%. 4

80 Aktivní uhlí Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002

b. 4

80 Chlordifluormethan Obsah chlordifluormethanu menší než 1 mg na kg l

ky 4

10 dibutylthiocíničitá kyselina, pol

e

- Molekulová jednotka = (C 8 H 18 S 3Sn2) a (n = 1,5

2) 6

90 Maleianhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostn

h) 6

55 Směs 4-(2-benzoxazolyl) -4'-(methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbenu Směs získaná z výrobního procesu v typickém pom

(58-62 %) : (23-27 %) : (13

7) 7208

10 Hydrogenované smoly z ropných produ
ů Specifika
: Hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků se vyrábějí katalytickou nebo tepelnou polymerací alifatických, alicyklických nebo alkenylbenzenových dienů a olefinů z destilátů krakovaných surovin s bodem varu na vyšším než 220°C. Rovněž se vyrábějí z čistých polymerů z těchto zdrojů s následnou destilací, hydrogenací a dalším zpracová
m Vlastnos: Viskozita: > 3 Pa. s při 120 °C. Bod měknutí:: > 95 °C, jak bylo stanoveno metodou ASTM E 28-67. Bromové číslo: < 40 (ASTM D 1159) Barva 50 % roztoku v toluenu < 11 v Gardnerově stupnici. Zbytkový aromatický polymer<- 50

m. 7

21 polydimethylsiloxan (Mw > 6 8) Minimální viskozita 10 0x 10 - 6 m2&0 m2 &0387s-1 (= 100 centistokesů)

i 25°

76845 Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,5%(hmotn

tních

76815 Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné ky sel i ny C 12-C22, leární MW frakce < 1000 tvoří méně než 0,05 % (hmotn

tních

77895 al kyl ( C1 6 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n =
- 6) Složení
měsi: 1.
al kyl ( C1 6 - C18) ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) (přibližně 28 %
ot.), 2. mastné alk
oh oly (C 16 - C18) (přibližně 48 % ot.), 3. al kyl ( C1 6 - C18) ethery ethylenglykolu) (přibližně 24

hmot.

79600 Poly(ethylenglykol) tridecylether, fosfát Poly(ethylenglykol) (EO &2264 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolykolu) (EO &2264 11) tri

ridec

etheru. 81500 Poly(vinylpyrrolidon) Látka splňuje kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici

omise

6/77/ES 83595 Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforiho a bi

lu Složení - 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylnyl) fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (

46 % hmot*) - 4,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butyl

l) fosfonit] (číslo CAS 118421-00-4) (1
- 23 % hmot.) - 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylf
yl) fosfonit] (číslo C
AS 118421-01-5)1- 5 % hmot.) - 4,-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butyl

l) fosfonit] (číslo CAS 91362-37-7) (1
- 19 % hmot.) - tris(2,4-di-terc-butyl
nyl) fosfonit (číslo CAS
31 570-04-4)
-18 % hmot.) - 4,4'-bifenylenbis{[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl) fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfen
) fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0
(< 5 % hmot.) Ji
specifikace: - Obsah fosforu nejmé
5,4 až 5,9 % - Číslo kyselosti nejvýše 10g KOH na gram - Rozmezí bodu t

í: 85

110 °C 88640 Sójový ol, epoxidovaný Oxiran < 8 %,

dové

slo < 6 95859 Vosky, rafinované, získané z ropy nebo ze syntetic
ch uhlovodíků Produkt by měl odpovídat následující
specifikacím: - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: ne
ýše 5 % (m/m) - Viskozita
n ej mén ě 1 1 x 10-6 m2. s-1 (= 11 centistoků) při 100°C. - Průměrná molekulová hmotn

t nej

ně 500. 95883 Bílé minerální oleje, parafinické, získané z ropy nebo ze syntetic
ch uhlovodíků Produkt by měl odpovídat následující
specifikacím: - Obsah minerálních uhlovodíků s uhlíkovým číslem menším než 25: ne
ýše 5 % (m/m) - Viskozita ne jmé n ě 8 ,5x10-6 m2. s-1 (= 8,5 centistoků) při 100°C. - Průměrná molekulová hmotn

t nejméně 480. *) Použité množství látk

DODATEK III POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE "OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE"

(1) Varování: existuje riziko překročení SML v tukových simulantech

(2) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10060 a 23920.

(3) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15760, 16990, 47680, 53650, 89440.

(4) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 19540, 19960 a 64800.

(5) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 14200, 14230 a 41840.

(6) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66560 a 66580.

(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030.

(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85760, 85840, 85920 a 95725.

(9) Varování: existuje riziko, že migrace látky zhorší organoleptické vlastnosti potraviny, se kterou je ve styku, a v důsledku toho konečný výrobek nevyhoví článku 2 druhé odrážce směrnice 89/109/EHS.

(10) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 a 73120.

(11) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 45200, 64320, 81680 a 86800.

(12) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 36720, 36800, 36840 a 92000.

(13) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 39090 a 39120.

(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.

(15) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 a 61600.

(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49595, 49600, 67515, 67520 a 83599.

(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 a 51120.

(18) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 67600, 67680 a 67760.

(19) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 60400, 60480 a 61440.

(20) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 66400 a 66480.

(21) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 93120 a 93280.

(22) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 17260, 18670, 54880 a 59280.

(23) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13620, 36840, 40320 a 87040.

(24) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13720 a 40580.

(25) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 16650 a 51570.

(26) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená , že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 a 25270.

(27) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 10599/90A, 10599/91, 10599/92A a 10599/93.

(28) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 13480 a 39680.

(29) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 22775 a 69920.

(30) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 86480, 86960 a 87120.

(31) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit simulant D jako simulant nasycených potravinářských tuků.

(32) Podle pravidel migračních zkoušek, tam kde se předpokládá styk s tuky, musí být vždy při ověřování dodržení požadavků použit jako náhradní potravinový simulant D isooktan.

(33) QMA(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem zbytkových množství látek uvedených pod čísly PM/REF 14800 a 45600.

(34) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 55200, 55280 a 55360.

(35) SML(T) v tomto konkrétním případě znainená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 25540 a 25550.

(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.

(37) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.

(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín... kyselina (kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.

(39) Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.

(40) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38940 a 40020.

(41) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 47600 a 67360

(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 75100 a 75105".

DODATEK IV LIPOFILNÍ LÁTKY, PRO KTERÉ SE POUŽIJE FAKTOR FRF

Ref. č.

Číslo CAS

Název

31520

061167-58-6

2-terc-butyl-6-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl) - 4-methylfenyl-akrylát

31530

123968-25-2

2,4-di-terc-pentyl-6-[1-(2-hydroxy-3,5-di-terc-pentylfenyl) ethyl] akrylát

31920

000103-23-1

bis(2-ethylhexyl) -adipát

38240

000119-61-9

Benzofenon

38515

001533-45-5

4,4'-di(benzoxazol-2-yl) stilben

38560

007128-64-5

2,5-bis(5-terc-butylbenzoxazol-2-yl) thiofen

38700

063397-60-4

bis[2-(butoxykarbonyl) ethyl] cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)

38800

032687-78-8

N,N'-bis[3-(3,5 di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) propanoyl] hydrazin

38810

080693-00-1

bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl) -pentaerythritol-bisfosfit

38820

026741-53-7

bis(2,4-di-terc-butylfenyl) -pentaerythritol-bisfosfit

38840

154862-43-8

bis[2,4-bis(&03B1,&03B1-dimethylbenzyl) fenyl] -pentaerythritol-bisfosfit

fosfi

39060 035

8-30-6 2,2'-ethan-1,1-diylbis(4,6-di-terc-but

fenol

39925 129

8-21-3 3,3-bis(methoxymethyl) -2,5-dimet

lhexa

40000 000

1-84-4 2-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyanilino) -4,6-bis(oktylsulfanyl)-1,3,5

riazi

40020 110

3-27-0 2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl) methy

feno

40800 013

3-12-8 [4,4'-butan-l,l-diylbis(6-terc-butyl-3-methylfenyl)] -bis(ditridecyl

osfit)

42000 063

8-80-2 [2-(butoxykarbonyl) ethyl] -tris(isoolctyl-sulfany

cetát)

45450 068

0-51-5 kopolymer p-kresolu, dicyklopentadienu a iso

tylen

45705 166

2-78-8 diisononyl-cyklohexan-1,2-dikar

xylat

46720 004

0-42-1 2,6-di-terc-butyl-4-et

lfeno

47540 027

8-90-8 di-terc-dodecyl

sulfi

47600 084

0-61-5 didodecylcín-bis(isooktyl-sulfany

cetát

48800 000

7-23-4 4,4'-dichlor-2,2'-methyle

ifeno

48880 000

1-53-3 (2-hydroxyfenyl)(2-hydroxy-4-methoxyfenyl)

thano

49485 134

1-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecy

feno

49840 002

0-88-1 Diokiadecyl

sulfid

51680 0001

-08-9 N,N'-difenylthio

čovin

52320 052

7-59-3 2-(4-dodecylfeny

indo

53200 023

9-66-8 N-(2-ethoxyfenyl) - N'-(2-ethylfenyl)

alami

54300 118

7-09-0 2,2'-ethan-l,l-diylbis(4,6-di-terc-butyl phenyl) -fluorf

fonit

59120 023

8-74-7 N,N'-hexan-l,6-diylbis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) pro

namid

59200 035

4-77-2 hexan-l,6-diyl-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl) pr

anoát

60320 070

1-86-7 2-[3,5-bis(&03B1,&03B1-dimethylbenzyl) -2-hydroxyfenyl] benz

] ben

triazol 60

0 003896-11-5 2-(3-terc-butyl-2-hydroxy-5-methylfenyl) -5-c

orben

triazol 60

0 003864-99-1 2-(3,5-di-terc-butyl-2-hydroxyfenyl) -5-c

orben

triazol 61

0 003293-97-8 fenyl[4-(hexyloxy)-2-hydrox

enyl]

ethanon 61

0 000131-57-7 fenyl(2-hydroxy-4-methox

enyl)

ethanon 61

0 001843-05-6 fenyl[2-hydroxy-4-(oktyloxy)

enyl]

ethanon 66

0 085209-91-2 natrium-[2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-buty

enyl)

-fosfát 66

0 000088-24-4 2,2'-methylenbis(6-terc-but

-4-et

lfenol) 66

0 000119-47-1 2,2'-methylenbis(6-terc-buty

4-met

lfenol) 66

0 004066-02-8 2,2'-methylenbis(6-cyclohexy

4-met

lfenol) 66

0 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(l-methylcy

ohexy

fenol] 68

5 080410-33-9 nitrilotriethylentris(3,3',5,5'-tetra-terc-butylbifenyl-2,2'-d

l) tr

fosfit] 68

0 002082-79-3 oktadecyl-3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxy

nyl)

opanoát 68

0 010094-45-8 N-oktadecy

okos-

-enamid 69

0 016260-09-6 N-oktadec-9-e

l-ylp

mitamid 71

0 178671-58-4 pentaerythritol-tetrakis(3,3-difeny

2-kyanak

l

) 72081/10 - hydrogenované smoly z ro

ých u

ovodíků 72

0 000948-65-

2-fe

lindol 72

0 001241-94-7 2-ethylhexy

difen

-

sfát 73160 - Mono- a dialkyl(n-C16 a

-C18)

fosfáty 74

0 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-methylfenyl

- ethy

f

fit 74400 - tris(nonylfenyl) -fosfit a tris(dinon

fenyl

-

sfit 76866 - polyestery propan-l,2-diolu nebo butan- l,3-diolu nebo butan-l,4-diolu nebo poly(propylenglykolu) s kyselinou adipovou a též s koncovými skupinami odvozenými od octové kyseliny nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1 -olu n

o dek

-

-olu 77440 - poly(ethylenglyko

-dir

inoleát 78

0 009004-97-1 poly(ethylenglykol)

monor

inoleát 81

0 071878-19-8 poly({6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl) amino] -1,3,5-triazin-2,4-diy] } [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl) imino] hexan-1,6-diyl [(2,2,6,6-tetramethylpiperid

-4-yl

imino]) 83

9 068442-12-6 produkty reakce 2-sulfanylethyl-oleátu s dichlordimethylstannanem, sulfidem sodným a trichlo

ethyl

annanem 83

0 000141-22-0 ricin

ejová

yselina 84

0 000087-18-3 4-terc-buty

enyl-

l

ylát lát 92320 - &03 B1-(k1-(karboxymethyl) -&03C9-tetradecylpoly

thyle

lykol), n =

-8 92560 038613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl) -bife

l-4,4

diylbisfosf

it 92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl) -2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.

11.2]

enikosan-2l-

] 92800 000096-69-5 4,4'-sulfanylbis(6-t

c-but

-3-methylfe

l) 92880 041484-35-9 Sulfandiyldiethylen-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-

droxy

nyl) propan

t] 93120 000123-28-4 didodecyl-3,

-sulf

diyldipropa

át 93280 000693-36-7 Dioktadecyl-3,3

sulfan

yldipropano

95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-l,3-diyl) -(2,4,6-tri-t

c-but

fenyl) -fos

t 95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl) -1,3,5-triazi

2,4,6

H,3H,5H) -t

on 95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl) -1,3,5-triazi

2,4,6

H,3H,5H) -t

on 95600 001843-03-4 1,1,3-tris(5-terc-butyl-4-hydr

DODATEK V NÁLEŽITOSTI PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

Prohlášení o shodě připojené k materiálům a předmětům z plastů musí obsahovat:

a) název a sídlo podnikání, popřípadě místo provozovatele podniku 1 , který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů,

b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto materiálů nebo předmětů ,

c) datum vydání prohlášení,

d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami ' ,

e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními,

f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace, popřípadě kritéria čistoty podle zvláštních právních předpisů a případně o kritériích pro čistotu v souladu se směrnicemi 95/11/ES, 95/45/ES a 96/77/ES, aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval příslušné právní předpisy

g) specifikace týkající se použití materiálu a předmětu, například:

h)

i) typ nebo typy potravin, s nimiž má přijít do styku,

ii) dobu a teplotu pro manipulaci s ním a jeho skladování při styku s potravinami,

iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu,

i) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky § 10 této vyhlášky.".

1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.

2. V příloze č. 4 v Kapitole I bod 2.3.2 zní:

"2.3.2 Následuje-li za písmenem "X" lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedenou číslicí. V případě určitých typů tukových potravin je tato konvenční číslice, tzv. "redukční faktor simulantu D" (DRF), používána k zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu v porovnání s potravinou. ".

3. V příloze č. 4 v Kapitole I se za bod 2.3.3 vkládá nový bod 2.3.4, který zní:

"2.3.4 Pokud za písmenem "X" následuje v závorkách písmeno (b), vykoná se uvedená zkouška s ethanolem 50 % (V/V). ".

Dosavadní bod 2.3.4 se označuje jako 2.3.5.

4. V příloze č. 4 v tabulce 3 oddíl 07 Mléčné výrobky zní:

"07

Mléčné výrobky

 

 

 

 

07.01

Mléko:

 

 

 

 

A. Plnotučné

X(b)

B. Zahuštěné

X(b)

C. Odtučněné

X(b)

D. Sušené

07.02

Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí a podobné výrobky

X

X(b)

07.03

Smetana a kysaná smetana

X(a)

X(b)

07.04

Sýry:

A. Bloky, s nepoživatelnou kůrou

B. Všechny ostatní

X(a)

X(a)

X/3*

07.05

Syřidla:

A. V tekuté nebo viskózní formě

X(a)

X(a)

B. V prášku nebo sušené.".

 

 

 

 

5. V příloze č. 4 se na konci Kapitoly V doplňuje oddíl 3, který zní:

"3. Zvláštní pravidla pro ustanovení týkajících se specifických migrací látek

3.1 Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):
"Faktorem snížení tuku" (FRF) se rozumí faktor mezi 1 a 5, kterým se vydělí naměřená
migrace lipofilních látek do tukových potravin nebo do simulantu D a jejich náhrad před srovnáním se specifickými migračními limity.
Obecná pravidla
Látky považované za "lipofilní" látky, pro které se použije faktor FRF, jsou uvedeny
v dodatku IV přílohy č.3 k této vyhlášce. Specifická migrace lipofilních látek v mg/kg (M) se opraví použitím faktoru FRF, který se pohybuje mezi 1 a 5 (M FRF ). Před srovnáním se stanoveným limitem se použijí tyto rovnice:
M
FRF = M/FRF (1)
a
FRF = (g tuku v potravině/kg potraviny) /200= (% tuku x 5) / 100
(2)
Tato oprava použitím faktoru FRF není použitelná v těchto případech:

3.1.1 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami obsahujícími méně než 20 % tuku nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

3.1.2 Pokud je materiál nebo předmět ve styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle zvláštního právního předpisu 4) nebo s těmito potravinami má přijít do styku;

3.1.3 V případě látek uvedených v seznamech přílohy č. 3, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;

3.1.4 V případě materiálů a předmětů, u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku, např. z důvodu jejich tvaru nebo použití, se migrace vypočte použitím konvenčního přepočítávacího faktoru povrch/objem 6 dm 2 /kg.

Tato oprava použitím faktoru FRF je za určitých podmínek použitelná v tomto případě:
V případě nádob nebo jiných předmětů, které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů nebo více než 10 litrů a v případě desek a fólií, které jsou ve styku s potravinami obsahujícími více než 20% tuku, se migrace buď vypočte jako koncentrace v potravině nebo potravinovém simulantu (mg/kg) a opraví použitím faktoru FRF nebo se znovu vypočte jako mg/dm 2 bez použití faktoru FRF. Je-li jedna ze dvou hodnot nižší než SML, má se za to, že materiál nebo předmět je v souladu."
Použití faktoru FRF nesmí vést ke specifické migraci přesahující celkový migrační limit. "

3.2. Oprava specifické migrace v potravinovém simulantu D:
Specifická migrace lipofilních látek do simulantu D a jeho náhrad se opraví použitím těchto faktorů:

3.2.1 redukčního faktoru podle bodu 2.3.2 této přílohy, dále uváděného jako redukční faktor simulantu D (DRF).
Faktor DRF není použitelný, pokud je specifická migrace do simulantu D vyšší než 80 % obsahu látky v konečném materiálu nebo předmětu (např. tenké fólie). K určení toho, zda je faktor DRF použitelný, jsou zapotřebí vědecké nebo experimentální důkazy (např. zkoušení nejkritičtějších potravin). Použitelný není
ani v případě látek uvedených v seznamech Společenství, které mají ve sloupci (4) omezení SML= ND, nebo látek, které v seznamech nejsou uvedeny, použitých za funkční bariérou z plastu s migračním limitem 0,01 mg/kg;

3.2.2 faktoru FRF, který je použitelný pro migraci do simulantů, pokud je znám obsah tuku v potravině, která má být zabalena, a splněny požadavky uvedené v bodu 3.1 ;

3.2.3 celkového redukčního faktoru (TRF), kterým se rozumí faktor s maximální hodnotou 5, kterým se vydělí naměřená specifická migrace do simulantu D nebo náhrady před srovnáním se stanoveným limitem. Celkový redukční faktor se získává vynásobením faktoru DRF faktorem FRF, jsou-li použitelné oba faktory."

3.3. Víka, víčka, těsnicí kroužky, zátky a podobné uzávěry

3.3.1 Je-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty za použití nádob, pro něž jsou určeny, za podmínek uzavření odpovídajících normálnímu nebo předvídatelnému použití. Předpokládá se, že tyto předměty jsou ve styku s množstvím potraviny, kterou je nádoba naplněna. Výsledky jsou vyjádřeny v mg/kg nebo mg/dm 2 v souladu s pravidly uvedenými v § 12 , odstavcích 1 a 2 s přihlédnutím k celému dotykovému povrchu uzávěru a nádoby.

3.3.2 Není-li známo jejich určené použití, zkouší se tyto předměty v samostatné zkoušce a výsledek je vyjádřen v mg/předmět. Získaná hodnota se případně přičte k množství, které migruje z nádoby, pro kterou má být tento předmět použit. ".

6. V příloze č. 13 se vkládají na konci Kapitoly V Rozpouštědla nové body 5.15 až 5.18, které znějí:

"5.15 methyl(ethyl) keton

5.16 methyl(isobutyl) keton

5.17 tetrahydrofuran

5.18 toluen, nejvýše 0,06 mg/dm 2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami ".

ČL. II PŘECHODNÉ USTANOVENÍ

Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, s výjimkou materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100 a 75105) uvedenými v této vyhlášce a víček obsahujících těsnící kroužky z plastů, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pod ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760, lze vyrábět a dovážet nejdéle do 1. května 2009.

ČL. III ÚČINNOST

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Julínek, MBA v. r.