Program Zákon

Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění pozdějších předpisů

Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb. , o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb. , (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) zákona:

ČL. I

Vyhláška č. 26/2001 Sb., o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky, o náležitostech žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a o požadavcích na vzdělání a praxi fyzické osoby odpovědné za výrobu kosmetického prostředku (vyhláška o kosmetických prostředcích), ve znění vyhlášky č. 268/2001 Sb., vyhlášky č. 444/2004 Sb. a vyhlášky č. 126/2005 Sb., se mění takto:

1. § 1 včetně poznámek pod čarou č. 1 a 2 zní:

"§ 1

Tato vyhláška 1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství 2) a upravuje hygienické požadavky na složení a vlastnosti kosmetických prostředků, jejich značení na obalu a vybavení návodem k použití, požadavky na rozsah uchovávaných údajů o kosmetických prostředcích, náležitosti žádosti o neuvedení ingredience na obalu kosmetického prostředku a náležitosti žádosti o povolení přípustnosti jiných látek než těch, které jsou uvedeny v seznamech látek povolených.

1) Je vydána na základě a v mezích zákona, jehož obsah umožňuje zapracovat příslušné předpisy Evropských společenství vyhláškou.

2) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbli žování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II, III a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS, pokud jde o přílohu IX.
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy č. II, IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků za účelem přizpůsobení přílohy č. III uvedené směrnice technickému pokroku. ".

2. V příloze č. 2 se doplňují položky pod referenčními čísly 1133 až 1136, které znějí:
"1133. Olej z kořene rostliny costus, chrpovník (Saussurea lappa Clarke) (CAS 8023-88-9), při použití jako vonná přísada
1134. 7-ethoxy-4-methylkumarin (CAS 87-05-8), při použití jako vonná přísada
1135. Hexahydrokumarin (CAS 700-82-3), při použití jako vonná přísada
1136. Peruánský balzám (CAS 8007-00-9), MYROXYLON PEREIRAE, při použití jako vonná přísada.
".

3. V příloze č. 3 části 2 v kolonce g se pro referenční čísla 1, 2, 8, 13, 15, 17, 23, 30, 34, 40, 41, 42, 43, 45, 46, 51, 52, 53, 54, 57, 59 a 60 slova "31. 12. 2005" nahrazují slovy "31. srpna 2006 ".

4. V příloze č. 3 části 2 v kolonce g se pro referenční čísla 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56 a 58 slova "31. 12. 2005" nahrazují slovy "31. prosince 2006 ".

5. V příloze č. 4 části 1 se položka "Colour index nebo označení 12 150, oblast použití 1, barevný odstín červená", položka "Colour index nebo označení 20170, oblast použití 3, barevný odstín oranžová" a položka "Colour index nebo označení 27290 (3), oblast použití 4, barva červená" zrušují.

6. V příloze č. 6 části 1 text pod referenčním číslem 53 zní takto:

Ref. číslo

Látka

Maximální povolená koncentrace

Omezení a požadavky

Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu

a

b

c

d

e

"53

Benzyl{2-[2-(diisobutylfenoxy)ethoxy]ethyl} dimethylamonium-chlorid Benzethonium-chlorid &25CF 25CF BENZETHONIUM CHLORIDE&

E&25A

0,1 % a) prostředky, které se oplhují; b) prostředky, které zůstávají na kůži, vyjma prostředků pro péči o duti n

 

7. V příloze č. 6 části 1 se doplňuje text pod referenčním číslem 57, který zní:

Ref. číslo

Látka

Maximální povolená koncentrace

Omezení a požadavky

Podmínky použití a varování, která musí být vytištěna na obalu

a

b

c

d

e

"57

2-methylisothiazol-3(2H)-on &25CF 2F METHYLISOT HIAZOLI NONE&

E&25AA

 

 

ČL. II PŘECHODNÉ USTANOVENÍ

Kosmetické prostředky, které byly vyrobeny nebo budou uvedeny na trh, distribuovány, prodávány nebo jinak nabízeny spotřebiteli přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se posuzují podle dosavadních právních předpisů. Kosmetické prostředky, které nevyhovují bodům 2 a 5 čl. I, budou posuzovány podle věty první nejdéle do 31. března 2006.

ČL. III ÚČINNOST

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.

Ministr:
MUDr. Rath v. r.